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地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)

全部名称

     地西他滨和西屈嘧啶组合片、INQOVI、decitabine and cedazuridine

适应人群

     本品适用于成人MDS患者。[ 详情 ]

  • 规格: 35mg/100mg*5片/盒
  • 厂家: 大鹏制药TAIHO
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

地西他滨和西屈嘧啶组合片的注意事项

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)作为首个获批的口服低甲基化剂复方制剂,其具体用药需严格遵循多维度管理规范。

1.骨髓抑制

可能发生致命和严重的骨髓抑制及感染并发症。需在治疗前、每个周期前以及根据临床指示进行全血细胞计数监测。

2.胚胎-胎儿毒性

可能对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在用药期间及停药后6个月内采取有效避孕措施;男性在用药期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

3.管理持续严重的中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少

需采用支持性治疗。

4.非血液学不良反应

如血清肌酐≥2mg/dL、血清胆红素≥2倍正常上限、AST或ALT≥2倍正常上限、活动性或未控制的感染,应延迟下一周期的治疗,并在症状缓解后以相同或降低的剂量恢复治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576

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