




地西他滨和西屈嘧啶组合片、Inqovi、decitabine and cedazuridine
符合特定FAB亚型(难治性贫血、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、原始细胞增多性难治性贫血、慢性粒单核细胞白血病(CMML))以及中危- 1、中危-2、高危国际预后评分系统(IPSS)分组的骨髓增生异常综合征(MDS,包括初治、经治、原发、继发性 MDS)的成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
地西他滨和西屈嘧啶组合片为口服复方制剂,用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤,需要在专业医疗人员的指导下使用,并严格遵循处方说明。
不可在一个治疗周期内用地西他滨和西屈嘧啶组合片替代静脉用地西他滨制剂。
建议在每次给药前使用止吐药,以减轻恶心和呕吐症状。
地西他滨和西屈嘧啶组合片的推荐剂量为每日1片(含35mg地西他滨和100mg西屈嘧啶),口服给药,于每个28天治疗周期的第1至5天服用。需至少持续4个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
注:完全缓解或部分缓解的出现可能需要超过4个周期。
每日在同一时间服用地西他滨和西屈嘧啶组合片。
片剂需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。
每次给药前2小时及给药后2小时内,不可进食。
每个周期需连续服药5天(每日1片):
若患者在常规服药时间的12小时内记起漏服,应尽快补服,之后恢复正常每日给药计划。
每漏服1次,需将给药周期延长1天,以确保每个周期完成5天给药。
服用地西他滨和西屈嘧啶组合片后若发生呕吐,无需补服额外剂量,按原计划进行下一次给药即可。
地西他滨和西屈嘧啶组合片属于危险药物,需遵循相关特殊操作与处置流程。
监测要求:开始使用地西他滨和西屈嘧啶组合片前,以及每个治疗周期开始前,均需检测全血细胞计数。
周期延迟标准:若患者无活动性疾病,但绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000/μL且血小板计数<50000/μL,需延迟下一周期给药。持续监测全血细胞计数,直至ANC≥1000/μL且血小板计数≥50000/μL。
剂量调整规则:
若在缓解后2周内实现血液学恢复(ANC≥1000/μL且血小板计数≥50000/μL),继续按原剂量使用地西他滨和西屈嘧啶组合片。
若在缓解后2周内未实现上述血液学恢复:
需将地西他滨和西屈嘧啶组合片给药进一步延迟最多2周。
恢复给药时需减量,调整为“每个周期的第1至4天口服1片”。
若减量后骨髓抑制仍持续,需按以下“骨髓抑制推荐减量方案”进一步调整剂量。后续周期中,可根据临床情况决定维持当前剂量或增加剂量。
第一次减量:每日1片,口服,每个周期的第1至4天服用。
第二次减量:每日1片,口服,每个周期的第1至3天服用。
第三次减量:每日1片,口服,每个周期的第1、3、5天服用。
支持治疗:对于持续的严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症,需采用支持治疗手段处理。
若出现以下非血液学不良反应,需延迟下一周期给药。待不良反应缓解后,可按原剂量或减量恢复给药:
血清肌酐≥2mg/dL。
血清胆红素≥2倍正常上限(ULN)。
天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2倍正常上限(ULN)。
活动性或未控制的感染。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576