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泽尼达妥单抗(Ziihera)

全部名称

     泽尼达妥单抗、注射用泽尼达妥单抗、Ziihera、zanidatamab-hrii、ZW25

适应人群

     既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*2瓶/盒
  • 厂家: 爵士制药JAZZ
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

泽尼达妥单抗的注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

基于作用机制,泽尼达妥单抗可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性患者在治疗前需确认妊娠状态;妊娠期或治疗前4个月内暴露可能致胎儿损伤,需告知风险;有生殖潜力的女性需在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕措施。

2.左心室功能障碍

治疗前及治疗期间需定期评估LVEF,根据下降程度暂停或永久停药。基线LVEF<50%的患者安全性尚未确立。

3.输液相关反应

每次给药前需预处理;输注期间及输注后需监测症状,根据严重程度调整输注速率、暂停或永久停药,备好急救药物和设备。

4.腹泻

若发生腹泻,需给予止泻治疗,排除其他病因,根据严重程度暂停、减量或永久停药。

若出现不良反应或需确认用药指征,请立即咨询专业医师,切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量,临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416

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