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索磷布韦(Sofosbuvir)

全部名称

     索磷布韦、索非布韦、吉一代、Sofosbuvir、Sovaldi、索华迪

适应人群

     适用于成人基因型1-4型、3岁及以上儿科基因型2-3型慢性HCV感染(无肝硬化或代偿期肝硬化),包括HCV/HIV-1合并感染、肝细胞癌等待肝移植的相关人群,需作为联合抗病毒治疗方案的一部分。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg*28片/瓶
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索磷布韦的注意事项

在使用索磷布韦(Sofosbuvir)治疗丙型肝炎的过程中,除了遵循正确的用法用量外,还需特别关注一系列用药注意事项。

乙肝病毒再激活风险

治疗前需检测所有患者当前或既往HBV感染证据,HCV/HBV合并感染患者在治疗期间及治疗后随访期,需监测HBV再激活和肝炎发作情况,根据临床指征对HBV感染采取适当的治疗措施。

与胺碘酮合用导致的严重症状性心动过缓

胺碘酮与含索磷布韦的方案合用可能导致严重症状性心动过缓,机制不明,不推荐合用。若无其他替代治疗方案,需告知患者相关风险,合用初期48小时需住院进行心脏监测,之后至少治疗前2周每日进行门诊或自我心率监测。

正在服用索磷布韦的患者需开始胺碘酮治疗时,或停用胺碘酮后即将开始索磷布韦治疗时(因胺碘酮半衰期长),需进行相同的心脏监测。患者出现晕厥、头晕、乏力、极度疲劳、呼吸困难、胸痛、意识模糊、记忆障碍等心动过缓症状时,需立即就医。

P-糖蛋白诱导剂导致治疗效果降低风险

肠道P-糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能显著降低索磷布韦血浆浓度,削弱治疗效果,不推荐合用。

联合治疗相关风险

索磷布韦需与其他抗病毒药物联合治疗HCV感染,需参考联合用药的说明书,其相关警告和注意事项同样适用于该联合治疗方案。

合并用药的监测与剂量调整

HCV感染经直接抗病毒药物清除后,肝功能可能发生变化,影响合并用药的安全性和有效性。糖尿病患者可能出现症状性低血糖,需调整降糖药剂量;使用华法林的患者需监测国际标准化比值(INR),使用治疗窗较窄的细胞色素P450底物(如某些免疫抑制剂)的患者需监测药物浓度,根据情况调整合并用药剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204671

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