
Imlunestrant、Inluriyo
适用于治疗成年患者的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。使用前需通过FDA批准的检测方法确认血浆样本中存在ESR1突变。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.基于动物实验结果及其作用机制,Inluriyo可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期口服Inluriyo,即使母体暴露量低于推荐剂量下的人体暴露量(基于AUC),仍出现胚胎-胎儿死亡和结构异常。
2.告知孕妇及有生殖潜力的女性Inluriyo对胎儿的潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂Inluriyo给药后1周内需采取有效的避孕措施。
3.告知有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在治疗期间及最后一剂Inluriyo给药后1周内需采取有效的避孕措施。
Inluriyo可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,建议患者在治疗开始前及治疗期间定期监测血脂谱。
基于动物实验结果,Inluriyo可能损害有生殖潜力的男性和女性的生育能力,但该影响在动物中具有可逆性。有生殖潜力的患者应在用药前咨询医生,评估生育相关风险。
1.患者需严格按照医嘱服药,不得擅自停药、增减剂量或改变给药频次。
2.若漏服剂量超过6小时或服药后呕吐,无需补服,次日按预定时间服药即可,不可在下次服用双倍剂量。
3.用药期间若出现任何不适或异常症状,需及时告知医生。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218881