
Imlunestrant、Inluriyo
适用于治疗成年患者的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。使用前需通过FDA批准的检测方法确认血浆样本中存在ESR1突变。[ 详情 ]
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Inluriyo适用于治疗患有雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性,且携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这部分患者的肿瘤特征决定了其对传统内分泌治疗可能产生耐药,而Inluriyo通过全新的作用机制,旨在克服这一耐药难题,为疾病进展后的后续治疗提供了一个明确且精准的靶向方向。
该药物的使用具有严格的先决条件,即患者必须在接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展。这意味着它主要服务于二线或更后线的治疗场景。
在开始治疗前,必须通过经过验证的检测方法(如液体活检)确认血液或肿瘤组织中存在ESR1突变,这体现了现代肿瘤治疗中“先检测,后治疗”的精准医学核心理念。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218881