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阿夫凯泰(Aficamten)
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阿夫凯泰(Aficamten)

全部名称

     Aficamten、Myqorzo、阿夫凯泰

适应人群

     用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),改善功能能力和症状,适用于NYHA心功能分级II级或III级且存在左心室流出道梗阻的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30片/盒
  • 厂家: 美国Cytokinetics
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿夫凯泰的注意事项

(一)心力衰竭风险

阿夫凯泰会降低心肌收缩力,可能导致LVEF下降并引发心力衰竭。患有严重并发疾病(如严重感染)或心律失常(如新发或未控制的心房颤动)的患者,发生收缩功能障碍和心力衰竭的风险更高。无症状性LVEF降低、并发疾病及心律失常患者需加强监测。在治疗前及治疗期间,需定期评估患者的临床状况和LVEF,并相应调整阿夫凯泰剂量。不建议在LVEF<55%的患者中启动阿夫凯泰治疗。

(二)阿夫凯泰-REMS计划

由于存在因收缩功能障碍导致心力衰竭的风险,阿夫凯泰仅可通过名为阿夫凯泰-REMS计划的限制性项目获取。该计划的主要要求如下:

处方医生必须通过注册阿夫凯泰-REMS计划获得认证。

患者必须注册阿夫凯泰-REMS计划,并遵守持续监测要求。

药房必须通过注册阿夫凯泰-REMS计划获得认证,且仅可向获得授权的患者发放药物。

(三)细胞色素P450相互作用导致的心力衰竭或疗效丧失风险

阿夫凯泰主要通过CYP2C9代谢,CYP3A、CYP2D6和CYP2C19也参与部分代谢过程。

使用抑制阿夫凯泰多种P450代谢途径的药物(如氟康唑、伏立康唑、氟伏沙明)、强效CYP2C9抑制剂,或停用中强效CYP3A诱导剂,可能会增加阿夫凯泰的血药浓度,进而增加因收缩功能障碍导致心力衰竭的风险;反之,使用诱导阿夫凯泰的P450代谢途径的药物(如利福平、中强效CYP3A诱导剂),可能会降低阿夫凯泰的血药浓度,导致疗效潜在丧失。

在开始使用此类抑制剂或停用此类诱导剂后2至8周,需评估LVEF,并相应调整阿夫凯泰剂量。需告知患者药物相互作用的潜在风险,建议患者在治疗前及治疗期间,将所有合用药物告知医护人员。

参考资料: FDA说明书获批于2025年12月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219083

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