
Aficamten、Myqorzo
用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),改善功能能力和症状,适用于NYHA心功能分级II级或III级且存在左心室流出道梗阻的成人患者。[ 详情 ]
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Myqorzo属于新型处方药,获取需遵循严格的管理流程。由于存在特定的安全性风险,它仅可通过名为“MYQORZO REMS”的限制性计划在专业体系内流通。这意味着处方医生与配药药房均需经过专项认证,确保对患者进行必要的用药监护。
对于患者而言,获得此治疗需在经认证的心脏专科医生处完成全面评估。医生将根据患者的具体情况判断适用性,并负责在REMS系统中完成注册。整个流程旨在保障用药安全,确保治疗效益最大化,所有步骤均需在医疗专业人士的指导下完成。
如需进一步信息请向境外机构咨询,以了解在相应地区的具体实施细节。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219083