
吉泊达星、Gepotidacin、Blujepa
适用于12岁及以上、符合体重要求的青少年及成人患者,用于治疗由敏感病原体引起的女性单纯性尿路感染,以及在治疗选择有限情况下的无并发症泌尿生殖道淋病,其中后者的批准基于有限的临床安全性数据。[ 详情 ]
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吉泊达星可导致剂量和浓度依赖性的QTc间期延长,应避免用于既往存在QTc间期延长、严重心脏疾病,或合用可延长QTc间期及强效CYP3A4抑制剂的患者。严重肾功能损害或严重肝功能损害患者亦不宜使用。必要时需纠正电解质异常,并在治疗前及治疗期间进行心电图监测。
吉泊达星具有可逆性乙酰胆碱酯酶抑制作用,可能引起构音障碍、晕厥、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、唾液分泌过多及多汗症等反应,严重时可出现心动过缓、房室传导阻滞、支气管痉挛或惊厥。合并相关基础疾病或使用神经肌肉阻滞剂、抗胆碱能药物的患者需密切监测。
接受吉泊达星治疗的患者可能发生超敏反应,包括过敏性休克。治疗前应询问既往过敏史,若出现过敏反应,应立即停药并给予相应支持治疗。
包括吉泊达星在内的全身性抗菌药物均可能引发艰难梭菌感染,严重程度不等。治疗期间或停药后出现腹泻应警惕该感染,并及时停用相关抗菌药物,采取针对性治疗措施。
在无明确或高度怀疑细菌感染时使用吉泊达星可能增加耐药菌产生风险。临床应用中应严格遵循适应症,避免不必要或不恰当用药。
使用吉泊达星治疗时应充分评估患者个体风险,严格把握适应症及用药人群,治疗过程中加强监测和不良反应管理,以确保用药安全性并降低严重不良事件及耐药风险。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230