
吉泊达星、Gepotidacin、Blujepa
适用于12岁及以上、符合体重要求的青少年及成人患者,用于治疗由敏感病原体引起的女性单纯性尿路感染,以及在治疗选择有限情况下的无并发症泌尿生殖道淋病,其中后者的批准基于有限的临床安全性数据。[ 详情 ]
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吉泊达星(Blujepa)主要定位于解决两种常见的细菌感染,其适应症体现了针对特定临床需求与耐药挑战的精准设计。
在单纯性尿路感染领域,该药适用于由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等特定敏感菌株引起的、无并发症的女性膀胱炎。尿路感染是极为常见的社区获得性感染,但传统一线药物面临的耐药率不断攀升,导致治疗失败风险增加。BLUJEPA作为一种新型非氟喹诺酮类口服药物,为12岁及以上、体重达标且可能面临传统疗法耐药或不适用的女性患者,提供了一个重要的替代治疗方案,有助于保障初始治疗的有效性。
在性传播感染方面,吉泊达星(Blujepa)被批准用于治疗由敏感淋病奈瑟菌引起的无并发症泌尿生殖道淋病。淋病的治疗因全球范围内多重耐药菌株的出现而变得极具挑战,尤其是当一线推荐疗法(如头孢曲松)失效或不适用时,临床选择极为有限。
吉泊达星(Blujepa)为此类治疗选择有限或别无选择的12岁及以上患者(无论性别)提供了一种有效的口服双剂量疗程,但其临床应用需严格评估风险获益,并遵循抗菌药物管理原则,延缓可能出现的耐药。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230