
米他匹伐、Mitapivat、Aqvesme
适用于治疗成人α或β地中海贫血相关贫血,适用人群为输血依赖性或非输血依赖性的成人α或β地中海贫血患者。[ 详情 ]
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用药期间需定期监测肝功能,肝硬化患者禁用。若出现食欲减退、恶心、右上腹疼痛、呕吐、巩膜黄染、黄疸、尿色加深等肝损伤相关症状,应立即告知医生。
因存在肝细胞损伤风险,该药物仅通过名为AQVESMEREMS的限制性项目提供。处方医生需通过注册并完成培训获得认证,需向患者告知肝细胞损伤风险,且需通过肝功能监测评估患者是否适合用药。患者需注册参与该REMSprogram并遵守监测要求。药房需通过注册获得认证,仅向授权患者发放药物。
严格按照医嘱用药,不得擅自调整剂量或停药。若漏服药物,需按规定处理,不可在下次服用双倍剂量。
建议严格遵循医生推荐剂量和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216196