
截至2026年5月,米他匹伐尚未在中国大陆上市,暂时无法直接购买到,需要通过其他渠道购药。
米他匹伐目前在国内未上市,在国内的医院和药店无法直接购买到,对于确有治疗需求的患者,可参考以下几种途径:
1、海外就医:患者可前往该药已上市的国家或地区(如美国)的认证医疗机构就诊,由当地注册医生评估后,在REMS框架内开具处方并取药。
2、医疗服务机构:部分具备跨境医疗资质的专业服务机构可协助患者联系海外医院、安排国际远程会诊或转诊,并协助办理相关手续。
切勿通过非正规渠道购买,无法保证药品真伪。
应存放在冰箱中,温度介于2°C至8°C(36°F至46°F)。泡罩包装应存放于原装纸盒内,使用前再取出。
如需从冰箱取出,可在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下存放最多3个月。取出后应在泡罩包装或纸盒上标记废弃日期(即取出后的第3个月)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
若在废弃日期或药品原有效期(以先到者为准)前仍未使用完,必须丢弃。不可再次冷藏后延用。
达峰时间(t-max):稳态下中位数为0.5至1.0小时。
绝对生物利用度:单次给药后约73%。
高脂餐影响:不改变总暴露量(AUCinf),但会降低峰值浓度(C-max)约42%,并延迟达峰时间约2.3小时。因此餐时或空腹服用均可。
血浆蛋白结合率极高(97.7%),红细胞分布较低(红细胞/血浆比0.37)。
稳态分布容积(V-ss)均值为42.5L。
主要经CYP3A4代谢。单次口服120mg放射性标记药物后,原形药为主要循环成分。
清除率(CL/F):稳态下中位数为17.7L/h。
排泄:单次给药后总回收率89.2%,其中尿液49.6%(原形药2.6%),粪便39.6%(原形药<1%)。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216196