重要用药信息

1.可与食物同服或空腹服用。

2.片剂需整片吞服，不可分割、压碎、咀嚼或溶解。

3.若漏服时间不超过4小时，应尽快补服；若漏服时间超过4小时，无需补服，待下次常规服药时间按正常剂量服用，后续恢复常规给药计划。

4.治疗期间需监测肝细胞损伤情况。

推荐剂量

成人α-地中海贫血或β-地中海贫血患者，推荐剂量为每次100mg，每日口服两次。该药物拟长期治疗，若综合实验室检查结果和患者临床状况，未观察到其对溶血性贫血有获益，且无其他导致疗效不佳的明确原因(如出血、手术、其他合并疾病等)，应停用该药物。

用药中断或停药患者因任何原因需中断或停用米他匹伐时，无需逐渐减量。

安全性监测

治疗开始前：首次服用米他匹伐前，需检测肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、总胆红素(含分馏检测)。

治疗期间：首次给药后，前24周每4周检测一次肝功能，包括上述指标，之后根据临床需要进行检测。

疑似药物诱导的肝损伤时：中断米他匹伐用药，进行全面评估以排除其他导致肝损伤的原因。若米他匹伐相关肝损伤导致新发或加重黄疸，或ALT升高至基线值的10倍及以上，不可重新启用米他匹伐；若未排除米他匹伐相关肝损伤，但ALT峰值低于基线值的10倍且胆红素未超过基线水平，重新启用时，需额外进行24周、每4周一次的肝功能监测；若排除米他匹伐相关肝损伤，可由医生酌情决定是否重新启用，重新启用后恢复停药前的肝功能监测。

非肝脏原因导致用药中断时：若因非疑似米他匹伐相关肝损伤的原因停药不超过8周，重新用药后恢复停药前的肝功能监测schedule；若停药超过8周，重新用药后需额外进行24周、每4周一次的肝功能监测；若治疗24周后，无论停药时长多久，重新用药后根据临床需要进行肝功能监测。

药物相互作用相关剂量调整

合并使用中度CYP3A诱导剂时，应优先考虑使用非中度CYP3A诱导剂的替代治疗方案；若无替代方案，需监测血红蛋白(Hb)水平，且每日最大剂量不得超过100mg，分两次口服。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。