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帕尼单抗(Vectibix)

全部名称

     帕尼单抗、Panitumumab、Vectibix

适应人群

     用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC),包括一线FOLFOX联合治疗和化疗后疾病进展患者,且与索托拉西布联合用于KRASG12C突变型mCRC。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/5mL/盒
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

帕尼单抗的注意事项

(一)皮肤和软组织毒性

可致痤疮样皮炎、皮疹、瘙痒、脱屑、甲沟炎、皮肤干燥等,发生率高(单药约90%)。严重者可并发感染、坏死性筋膜炎或大疱性皮肤病,需暂停或停药并调整剂量,避免日晒。

(二)RAS突变型转移性结直肠癌患者风险

不适用于KRAS或NRAS突变患者。研究显示,RAS突变患者接受帕尼单抗治疗无获益,且可能缩短总生存期。

(三)电解质耗竭/监测

可引起低镁血症(部分为3–4级),亦可出现低钾、低钙。治疗前、治疗期间及停药后8周内需监测并补充电解质。

(四)输注反应

可出现发热、寒战、呼吸困难、低血压,少数为严重或致命反应。发生严重输注反应时应立即终止治疗。

(五)急性肾功能衰竭

严重腹泻和脱水可导致急性肾衰竭。需监测腹泻、脱水情况,必要时给予支持治疗并暂停用药。

(六)肺纤维化/间质性肺病

可出现致命或非致命ILD或肺纤维化。出现急性或加重肺部症状需中断治疗,确诊ILD者应永久停药。

(七)光敏感性

日晒可加重皮肤毒性,治疗期间及之后应采取防晒措施,限制日晒。

(八)眼部毒性

可能发生角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔。出现相关症状需及时监测并中断或停用治疗。

(九)与贝伐珠单抗及化疗联合风险

联合使用可增加严重不良反应和死亡风险,包括皮疹、腹泻、脱水、电解质紊乱及肺栓塞,不推荐联合。

(十)胚胎-胎儿毒性

动物研究显示可致胚胎致死。孕妇禁用,有生殖潜力女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2025年1月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125147

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