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ziv-阿柏西普(ziv-aflibercept)的注意事项

1、骨髓抑制:阿柏西普引起的中性粒细胞减少和并发症(中性粒细胞减少和感染)的发生率较高,包括3级和4级事件。白细胞减少症和血小板减少症也有发生。监测CBC(全血细胞计数)的差异(基线和每个周期前);延迟治疗直到ANC(中性粒细胞绝对数)≥1500/mm³。

2、腹泻:据报道,阿柏西普有严重腹泻和脱水(3级和4级)。年龄≥65岁的患者腹泻发病率增加;密切监测老年患者的腹泻情况。

3、瘘管形成:阿柏西普增加了胃肠道和非胃肠道瘘的风险。瘘管的部位包括肛门、小肠、肠皮肤、阴道和肠。对发生瘘管病的患者停止使用阿柏西普。

4、胃肠穿孔:接受阿柏西普的患者可能会发生胃肠穿孔,包括致命的胃肠穿孔。对胃肠道穿孔患者停止阿柏西普治疗。监测胃肠道穿孔的迹象/症状。

5、出血:使用阿柏西普会增加出血的风险。据报道,在接受阿柏西普联合氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)治疗的患者中,出现了严重出现甚至有时是致命的出血,包括胃肠道出血。监测患者胃肠道出血和其他严重出血的症状和体征。对于严重出血的患者,不要使用阿柏西普。如果出现严重出血,立即停止。已报告3级和4级出血事件,包括血尿和术后出血。还发生了颅内出血和肺出血/咯血(包括致命事件)。

6、高血压:阿柏西普会增加3级或4级高血压的风险。发病一般在前两个治疗周期内。每2周监测一次血压(如果有临床症状则更频繁)。采用适当的降压治疗(可能需要调整现有的降压药)。暂时停止阿柏西普治疗无法控制的高血压;在控制后可永久性减少剂量。因高血压危象或高血压脑病停药。NYHAⅢ级或Ⅳ级心力衰竭患者被排除在临床试验之外。

7、蛋白尿/肾病综合征:严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)与阿柏西普相关。用尿试纸或尿蛋白肌酐比值(UPCR)评估治疗期间的蛋白尿;如果蛋白试纸≥2+,或UPCR>1,则收集24小时尿液。对于蛋白尿≥2 g/24小时,停止使用阿柏西普;对于复发性蛋白尿,停止治疗直到<2 g/24小时,然后继续永久性剂量减少。停止治疗肾病综合征或TMA(血栓性微血管病)。

8、可逆性后脑白质脑病综合征:已报告可逆性后脑白质脑病综合征病例。用核磁共振证实诊断;如果证实,停止使用阿柏西普。尽管有持续的神经系统症状和死亡报告,但症状通常在几天内消失或改善。

9、血栓栓塞:动脉血栓事件(ATE),包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛。停止使用阿柏西普治疗有动脉血栓的患者。

10、伤口愈合损伤:接受阿柏西普和FOLFIRI(伊立替康)治疗的患者可能出现严重的伤口愈合受损。对伤口愈合不良的患者停止使用阿柏西普。择期手术前至少4周暂停使用阿柏西普,大手术后至少4周不要恢复阿柏西普,直到手术伤口完全愈合。对于小手术(如活组织检查、拔牙),只要手术伤口完全愈合,可以开始使用阿柏西普。在伤口愈合并发症解决后恢复阿柏西普治疗的安全性尚未确定。

11、药物与药物相互作用:可能存在潜在的相互作用,需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。

ziv-阿柏西普(ziv-aflibercept)
药品别称
ziv-阿柏西普,Zaltrap,ziv-aflibercept
适应人群
用于治疗对奥沙利铂为基础的化疗方案耐药或进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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