1、骨髓抑制:阿柏西普引起的中性粒细胞减少和并发症(中性粒细胞减少和感染)的发生率较高,包括3级和4级事件。白细胞减少症和血小板减少症也有发生。监测CBC(全血细胞计数)的差异(基线和每个周期前);延迟治疗直到ANC(中性粒细胞绝对数)≥1500/mm³。
2、腹泻:据报道,阿柏西普有严重腹泻和脱水(3级和4级)。年龄≥65岁的患者腹泻发病率增加;密切监测老年患者的腹泻情况。
3、瘘管形成:阿柏西普增加了胃肠道和非胃肠道瘘的风险。瘘管的部位包括肛门、小肠、肠皮肤、阴道和肠。对发生瘘管病的患者停止使用阿柏西普。
4、胃肠穿孔:接受阿柏西普的患者可能会发生胃肠穿孔,包括致命的胃肠穿孔。对胃肠道穿孔患者停止阿柏西普治疗。监测胃肠道穿孔的迹象/症状。
5、出血:使用阿柏西普会增加出血的风险。据报道,在接受阿柏西普联合氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)治疗的患者中,出现了严重出现甚至有时是致命的出血,包括胃肠道出血。监测患者胃肠道出血和其他严重出血的症状和体征。对于严重出血的患者,不要使用阿柏西普。如果出现严重出血,立即停止。已报告3级和4级出血事件,包括血尿和术后出血。还发生了颅内出血和肺出血/咯血(包括致命事件)。
6、高血压:阿柏西普会增加3级或4级高血压的风险。发病一般在前两个治疗周期内。每2周监测一次血压(如果有临床症状则更频繁)。采用适当的降压治疗(可能需要调整现有的降压药)。暂时停止阿柏西普治疗无法控制的高血压;在控制后可永久性减少剂量。因高血压危象或高血压脑病停药。NYHAⅢ级或Ⅳ级心力衰竭患者被排除在临床试验之外。
7、蛋白尿/肾病综合征:严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)与阿柏西普相关。用尿试纸或尿蛋白肌酐比值(UPCR)评估治疗期间的蛋白尿;如果蛋白试纸≥2+,或UPCR>1,则收集24小时尿液。对于蛋白尿≥2 g/24小时,停止使用阿柏西普;对于复发性蛋白尿,停止治疗直到<2 g/24小时,然后继续永久性剂量减少。停止治疗肾病综合征或TMA(血栓性微血管病)。
8、可逆性后脑白质脑病综合征:已报告可逆性后脑白质脑病综合征病例。用核磁共振证实诊断;如果证实,停止使用阿柏西普。尽管有持续的神经系统症状和死亡报告,但症状通常在几天内消失或改善。
9、血栓栓塞:动脉血栓事件(ATE),包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛。停止使用阿柏西普治疗有动脉血栓的患者。
10、伤口愈合损伤:接受阿柏西普和FOLFIRI(伊立替康)治疗的患者可能出现严重的伤口愈合受损。对伤口愈合不良的患者停止使用阿柏西普。择期手术前至少4周暂停使用阿柏西普,大手术后至少4周不要恢复阿柏西普,直到手术伤口完全愈合。对于小手术(如活组织检查、拔牙),只要手术伤口完全愈合,可以开始使用阿柏西普。在伤口愈合并发症解决后恢复阿柏西普治疗的安全性尚未确定。
11、药物与药物相互作用:可能存在潜在的相互作用,需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。
互联网药品信息服务资格证书
孟加拉耀品国际授权书
孟加拉珠峰制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
土耳其医院授权书
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182