阿柏西普(ziv-aflibercept)作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。那么,法国赛诺菲阿柏西普对结直肠癌有多大疗效?
VELOUR研究 是针对经奥沙利铂为基础的化疗方 案治疗失败后转移性结直肠癌患者的一项多国、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验 ,共1226例转移性结直 肠癌患者入组。1226例人组患者按 1:1随机分配到阿柏西普(每2周静脉内给予 4mg/kg,滴注1h)联合 FOLFIRI组( n=612)和安慰剂联合 FOLFIRI组(n=614),研究的终点主要包括 OS、PFS、肿瘤总缓解率。
结果显示,阿柏西普相对于安慰剂,中位OS明显延长 (13.50个 月 比 12.06个 月 ;HR =0.817,95% CI 0.713~0.937,P=0.0032)。虽然中位总生存期只 延长了 1.44个月 ,但 HR为 0.817,意味着阿柏西普在这些晚期的结直肠癌患者中可以降低18.3%的死亡风险。中位PFS明显延长 (6.90个月比4.67个月 ;HR =0.758,95% CI 0.661 ~0.869,P < 0.0001)。肿瘤总缓解率 (完全缓解与部分缓解之和)明显提高(19.8% 比 11.1% ,P <0.001)。 VELOUR研究证实了阿柏西普能使转移性结直肠癌总生存期获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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