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普拉格雷(Effient)

全部名称

     普拉格雷、Prasugrel、Effient

适应人群

     适用于成人,全剂型均可用于经皮冠状动脉形成术(PCI)适用的缺血性心脏病(含急性冠脉综合征、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死),仅2.5mg、3.75mg剂型可用于符合TOAST分类标准、且伴有高血压症、脂质异常症、糖尿病、慢性肾脏病、最终发作前脑梗塞既往史之一的脑梗死高风险成人,用于大血管动脉粥样硬化或小血管闭塞所致缺血性脑血管障碍后的复发抑制。[ 详情 ]

  • 规格: 3.75mg*100片/盒
  • 厂家: 日本第一三共
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普拉格雷的注意事项

通用基础注意事项

手术相关:若患者需接受可能因血小板凝集抑制引发出血的手术,需在术前14日以上停用普拉格雷;若无法保证足够休药期,术中及术后需密切观察出血情况,术后需确认手术部位止血完全后,方可恢复普拉格雷用药。

出血监测:用药期间若患者存在出血高风险因素,需考虑停药;若出现疑似出血的临床症状,需立即完善血细胞计数等相关检查;需向患者告知用药后出血风险升高的特点,指导其出现异常出血时及时就医,且在跨院/跨科就诊时主动告知医师普拉格雷用药史。

TTP监测:投与开始后2个月内,因血栓性血小板减少性紫斑病(TTP)发生风险较高,建议每2周实施1次血液检查,及时发现异常。

负荷剂量风险:PCI适用的缺血性心脏病患者给予首剂负荷剂量时,出血风险升高,需充分评估患者的出血与血栓风险后用药;若在冠状动脉造影前给予负荷剂量,需密切关注穿刺部位等的出血情况,避免分割投与负荷剂量,因分割投与会增加PCI相关严重出血风险。

支架留置:药物洗脱支架(DES)留置患者用药时,需参考对应医疗设备电子说明书的“警告”“有害事象”章节,制定个体化用药方案。

合并症/既往病史患者的注意事项

出血倾向/素因患者:存在出血倾向或出血素因(如颅内出血既往史)的患者,用药后出血风险显著升高,需严格监测,必要时停药。

高血压患者:用药期间需严格控制血压,未控制的高血压会增加出血风险。

氯吡格雷等噻吩吡啶类药物过敏史患者:此类患者使用普拉格雷后,发生包含血管浮腫的过敏反应风险升高,用药后需密切观察。

低体重患者(体重50kg以下):出血风险升高,需结合年龄、肾功能等其他出血风险因素及血栓事件发生风险,评估是否需要减量。

脑梗塞/一过性脑缺血发作(TIA)既往史患者:海外临床研究显示,超剂量用药会显著增加出血风险,此类患者需严格按推荐剂量用药,避免超量。

给药相关注意事项

除首剂负荷投与外,其余给药均需避免空腹,建议食后服用,降低血药峰浓度波动带来的出血风险。

口腔崩解片(OD)需在舌面浸润唾液后崩解服用,可无水服用也可水服,但禁止卧床状态下无水服用;PTP包装的普拉格雷需从包装中取出后服用,避免误饮PTP包装导致食道粘膜损伤、穿孔等严重并发症。

口腔崩解片开封后需避免潮湿环境保存,片剂表面可能因食用色素出现红色或黄色斑点,为正常现象。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2026年2月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399009F1020_1_22/?view=frame&style=XML&lang=ja

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