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奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)的注意事项

1、骨髓抑制:血液学毒性,包括血小板减少和中性粒细胞减少(包括3级和4级)。四分之一以上的病人出现中性粒细胞减少,可能会危及生命。

对于治疗结束时处于完全缓解期(CR)或血液系统恢复不完全(CRi)的患者,在某些患者中,最后一次给药血小板恢复时间(>50000/mm³)在45天以上。

观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血事件)。每次给药前监测全血细胞计数,并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

2、出血:已报告与血小板减少相关的出血事件,包括3级或4级出血事件和1级5级(致命)腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测流血/出血的症状和体征;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

3、超敏反应:已报道有超敏反应。

4、感染:据报道,近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染,包括严重感染(一些危及生命或致命)。致命的感染,包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症;发生细菌、病毒和真菌感染。

在治疗期间监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物,并在治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。

5、输液反应:2级输液相关反应在小部分患者中报告。输注反应(如发热、发冷、皮疹、呼吸困难)通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生,并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。

在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应,中断输液并进行适当处理。根据严重程度,考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。如果发生严重或危及生命的输液反应,永久停药。

6、QT间隔延长:在基线时获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时,应更频繁地进行监测。

7、胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性,使用有效的避孕方法。

奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)
药品别称
奥英妥珠单抗,Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa
适应人群
患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。
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