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奥英妥珠单抗有仿制药吗？

奥英妥珠单抗的用药周期主要根据患者的治疗反应来确定，分为第一周期和后续周期。第一周期：在第1天，使用剂量为0.8mg/㎡，然后在第8天和第15天再次使用，剂量为0.5mg/㎡。整个第一周期为21天。后续周期：根据患者的治疗反应，后续周期的治疗方案会有所不同。在开始奥英妥珠单抗的输注之前，通常需要先使用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行预处理，以减轻可能的药物反应。每个患者的具体情况可能会有所不同，因此在使用奥英妥珠单抗时，应严格遵循医生的建议和用药指导，以确保治疗的安全和有效。

是的，奥英妥珠单抗（商品名Besponsa，通用名奥加伊妥珠单抗）在中国已经上市。根据搜索结果中提供的信息，辉瑞公司于2021年12月22日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（ADC）。

医生或护士会给您静脉输注奥英妥珠单抗，输注时间通常是持续1小时，每周给药一次，每个治疗周期包括3剂。如果药物效果良好并且您正在进行干细胞移植，可能会接受2个或最多3个周期的治疗。如果药物效果良好但您没有进行干细胞移植，最多可以接受6个周期的治疗。如果在3个治疗周期内对治疗没有反应，治疗将停止。

奥英妥珠单抗2024年在中国上市了。2021年12月22日，中国国家药监局批准美国辉瑞公司申请的奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)在中国上市，此次获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）的成年患者。

奥英妥珠单抗的活性成分是inotuzumab ozogamicin，属于一组攻击癌细胞的药物，称为抗肿瘤物质。奥英妥珠单抗用于治疗患有急性淋巴细胞白血病的成人患者，急性淋巴细胞白血病是一种血液癌症，其中白细胞过多。奥英妥珠单抗仅用于“CD22 阳性 B 细胞前体 ALL”患者，意味着患者的白细胞表面有一种特殊的蛋白质（CD22）。对于具有一种称为费城染色体的染色体的患者，在开始奥英妥珠单抗之前应尝试使用一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物进行治疗。

奥英妥珠单抗使用期间需要注意：1、对奥英妥珠单抗或任何制剂成分过敏的患者禁用。2、观察到与骨髓抑制相关的并发症（包括感染和出血事件）。每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。3、据报道，近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染，包括严重感染。4、在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。5、 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。奥英妥珠单抗可引起胎儿伤害。以上是奥英妥珠单抗注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

奥英妥珠单抗的输液反应需要对症处理。奥英妥珠单抗的输液反应常见的包括发热、发冷、皮疹、呼吸困难，通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。输液期间注意观察患者，如果发生输液反应，应立即中断输液，在输液过程中和输液结束后至少1小时内，密切监测患者是否出现潜在的反应，如发烧、发冷、皮疹或呼吸问题等。在接受奥英妥珠单抗治疗期间，患者应积极配合医生的治疗方案，并遵循医生的建议和指导。同时，如果出现任何不适或疑似过敏反应，应及时告知医生或护士，以便得到及时的处理。

奥英妥珠单抗还没有纳入医保。奥英妥珠单抗截止到2014年2月18日还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，自然也没有纳入医保之中，不能使用医保报销费用。奥英妥珠单抗目前了解到的价格大概是1mg/瓶规格的54600元左右到54800元左右。剂型不同，厂家不同，药物价格也是有区别的。由于不能使用医保，目前还是需要自费的。期待奥英妥珠单抗早日纳入医保的那一天。奥英妥珠单抗治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。用药期间可能会有疲劳、头痛、高尿酸血症、恶心、腹痛、腹泻等不良反应，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

据了解，海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。奥妥珠单抗的用法用量是第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 除了第一周期需要21天，之后按照11个月，28天一个周期来计算，一年需要第一周期要用4瓶，费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶，费用大概是169500元左右；未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样，要用4瓶，费用是226000元左右，一年要用大概226000+169500*11（或226000*11）约等于2090500元（或2712000）（根据体表面积公式来计算，0.0061×身高+0.0124×体重-0.009，患者体重是70kg，身高170，也可根据实际情况来计算）

奥英妥珠单抗可用于成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，目前还没有在国内上市，也没有纳入医保之中，患者购买需要自费。
有需要奥英妥珠单抗的患者可以在上市地区的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物签订合同，更有保障。

据了解，海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。 奥妥珠单抗的用法用量是第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期； 患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 第一周期要用4瓶，费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶，费用大概是169500元左右；未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样，要用4瓶，费用是226000元左右。（根据体表面积公式来计算，0.0061×身高+0.0124×体重-0.009，患者体重是70kg，身高170，也可根据实际情况来计算）

绝大部分患者在使用贝博萨1-2个疗程内缓解。因此贝博萨的使用是最少要使用1-2个疗程的。而至于使用几次后能起效并不是一概而论的，每个人的身体素质以及病情病况都有所差异，因此见效时间也就不相同，建议患者在用药之余也要积极提升自我身体素质。

不给报销。遗憾的是，贝博萨目前尚未进入中国，也就更不会进入医保了，因此并没有医保报销这一说。国内的大多数患者都选择了海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买该药物，原因有二，一是不用自己出国了，在家里就可以等着药物邮寄上门，其二就是由医伴旅购买的贝博萨价格更实惠，能够减轻患者不小的经济压力。

1、每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 2、在治疗过程中监测流血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 3、在治疗期间监测感染的症状和体征。 4、给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。 5、建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。

贝博萨本来就是静脉注射。使用前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 2）后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

贝博萨的副作用有感染、鼻出血、恶心、疲劳、中性粒细胞减少、头痛、γ-谷氨酰转移酶增加、血清脂肪酶升高、口腔炎、食欲下降、血小板减少、淋巴细胞减少、便秘、呕吐、发烧、出血、高尿酸血症、输液相关反应等等。由此患者如果在使用时出现了发烧的情况就代表着是用贝博萨后产生副作用了，患者不必惊慌，前往医院由医生检查过后给予相对处理措施即可。

奥英妥珠单抗的副作用为恶心、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高尿酸血症、头痛、便秘、疲劳、血小板减少、害冷、腹泻、呕吐、血清淀粉酶升高、血清脂肪酶升高、腹痛、白细胞减少、出血、发热性中性粒细胞减少等等。如果您现在正在使用奥英妥珠单抗，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药。

奥英妥珠单抗主要用来治疗白血病，目前在国内还没有上市，国内的医院药房自然是买不到本品的，需要出国购买。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的奥英妥珠单抗，价格实惠，保证正品，方便患者长期用药。具体价格和购药流程建议咨询医伴旅客服人员。

奥英妥珠单抗副作用：血清脂肪酶升高、出血、恶心、中性粒细胞减少、贫血、高尿酸血症、头痛、便秘、腹痛、白细胞减少血小板减少、血清淀粉酶升高、发热性中性粒细胞减少、疲劳、γ-谷氨酰转移酶增加、害冷、腹泻、呕吐等。

奥英妥珠单抗使用防范：根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 由于每位患者的病情进展、个人体质及对药物耐受程度不同，在使用奥英妥珠单抗治疗时的用药剂量、疗程时间等也会有差异，奥英妥珠单抗实际的用药剂量可根据患者的病情阶段、对药物的耐受程度决定。患者应严格遵循医嘱用药，这样才能得到比较好的治疗效果。