




恩西地平、Idhifa、Enasidenib
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。[ 详情 ]
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使用恩西地平(Enasidenib)存在一定的注意事项。患者在用药期间应避免使用可能引起肝酶升高或QT间期延长的合并用药,并定期进行血液学、生化及心电图检查。
使用恩西地平治疗的患者中约14%发生分化综合征,典型症状包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、快速体重增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛,以及肝、肾或多器官功能障碍。该综合征可发生于治疗开始后1天至5个月内,可伴或不伴高白细胞血症。
一旦怀疑分化综合征,应立即给予皮质类固醇(如地塞米松10mg,每12小时一次)并进行血流动力学监测。类固醇应在症状缓解后逐渐减量,避免过早停药导致症状复发。若严重肺部症状或肾功能障碍在类固醇治疗48小时后仍未改善,应中断恩西地平治疗。建议对出现肺或肾受累的患者住院密切观察。
动物研究证实恩西地平具有胚胎-胎儿毒性。在妊娠大鼠和兔中,暴露量低于人类推荐剂量时即可导致胚胎死亡、生长迟缓及骨骼变异。恩西地平可能对胎儿造成损害。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606