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恩西地平(Enasidenib)

全部名称

     恩西地平、Idhifa、Enasidenib

适应人群

     存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*30片/盒,50mg*30片/盒
  • 厂家: Celgene Corporation
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

恩西地平的用药指南

恩西地平(Enasidenib)的用法用量需严格遵循医嘱并在专业医生的指导下进行,切勿自行调整剂量或停药。正确的服用方式有助于维持稳定的血药浓度,最大限度发挥治疗作用,同时降低不良反应风险。

成人急性髓系白血病的常用剂量

口服100mg,每日1次,可随餐或空腹服用。

治疗持续时间

治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

对于未出现疾病进展或不可接受毒性反应的患者,至少治疗6个月,以观察临床应答。

用药说明

应根据经FDA批准的检测方法检测到的血液或骨髓中异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变情况选择患者。

肾功能损害患者的剂量调整

尚无相关数据。

肝功能损害患者的剂量调整

尚无相关数据。

治疗期间的肝毒性处理

胆红素升高超过正常上限(ULN)3倍且持续2周及以上(无转氨酶升高或其他肝脏疾病):

将剂量减至50mg/天。

若胆红素升高降至ULN的2倍以下,可恢复100mg/天的治疗。

不良反应剂量调整

分化综合征

若疑似分化综合征,应给予全身性糖皮质激素治疗并启动血流动力学监测。

若出现需气管插管或呼吸机支持的严重肺部症状,和/或糖皮质激素治疗启动后肾功能障碍持续超过48小时,应暂停治疗。

待症状改善至2级或更低时,可恢复治疗。

非感染性白细胞增多(白细胞计数>30×10⁹/L)

按照标准机构规范给予羟基脲治疗。

若羟基脲治疗后白细胞增多未改善,应暂停恩西地平;待白细胞计数降至<30×10⁹/L后,以100mg/天的剂量恢复治疗。

其他治疗相关的3级及以上毒性(如肿瘤溶解综合征)

暂停治疗,直至毒性反应降至2级或更低。

恢复治疗时剂量为50mg/天;若毒性反应降至1级或更低,可增至100mg/天。

若3级及以上毒性反应复发,应终止治疗。

注意事项

接受恩西地平治疗的患者可能出现分化综合征,若未及时治疗可能致命。症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛,以及肝、肾或多器官功能障碍。若疑似分化综合征,应立即启动糖皮质激素治疗并进行血流动力学监测,直至症状缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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