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Zanvastro(Zilganersen)
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Zanvastro(Zilganersen)

全部名称

     Zilganersen、Zanvastro

适应人群

     用于儿童及成人亚历山大病的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 56mg/2.8ml/瓶/盒
  • 厂家: 美国Ionis
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Zanvastro的注意事项

无菌性脑膜炎

用药后一旦出现与无菌性脑膜炎相符的临床症状,应当按照临床诊疗规范启动诊断评估与临床干预。临床试验观察到Zanvastro可诱发无菌性脑膜炎(又称化学性脑膜炎、药物诱导无菌性脑膜炎);部分病例为严重不良事件,可复发。

部分患者需要给药前静脉地塞米松预处理。即使激素预处理,仍可观察脑脊液白细胞、蛋白升高,部分患者无临床症状,不必终止治疗。同时可出现无临床症状的脑脊液白细胞计数升高。

临床操作相关注意事项

1.Zanvastro仅用于鞘内注射,不可静脉、肌肉或皮下给药;必须由掌握腰椎穿刺技术的医务人员操作。

2.配制全程严格无菌;Zanvastro不含防腐剂,严格遵守配制后给药时限,超时必须废弃。

3.冷藏后的配药注射器需自然回温,禁止外部加热。

4.给药前需引流对应体积脑脊液,给药结束严禁冲洗穿刺针/延长管路。

5.配制后药液需要避光防护。

免疫原性相关提示

部分患者产生抗药抗体(ADA);多数情况下抗体产生不改变安全性与药效学,但少数高滴度抗药抗体患者伴随脑脊液白细胞与蛋白升高,疑似无菌性脑膜炎表现。即使抗体阳性,药代动力学参数未见明显改变,但现有样本量有限,不能得出确定性结论。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220210

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