
Zilganersen、Zanvastro
用于儿童及成人亚历山大病的治疗。[ 详情 ]
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在使用Zanvastro期间,如出现下列症状,应立即就医。
鞘内给药后可出现脑脊液白细胞计数升高(脑脊液细胞增多),多数发生在前2‑4次给药后;部分患者无临床症状,部分可发展为无菌性脑膜炎。
属于重要不良反应,可表现脑膜炎相关临床症状;部分患者出现复发,需要剂量中断、糖皮质激素预处理。即使使用地塞米松预处理,仍可出现脑脊液白细胞、蛋白升高,部分患者无临床症状,无需永久停药。
约 28.1% 受试者出现治疗诱导抗药抗体;多数不改变药物安全性、药效及药代动力学;少数高滴度抗体受试者可伴随脑脊液炎症指标升高,出现无菌脑膜炎相关征象。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
发生率>25%,且高于对照组的不良反应:呕吐、背痛、咳嗽、头痛、腰椎穿刺后综合征。
发生率≥10%,较对照组高出≥10%的不良反应:呕吐、背痛、咳嗽、头痛、腰椎穿刺后综合征、关节痛、口咽部疼痛、吞咽困难。
小于2岁患儿不良反应谱预期与≥2岁儿科患者一致。请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220210