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贝普若韦生(Bepirovirsen)
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贝普若韦生(Bepirovirsen)

全部名称

     贝普若韦生、Bepirovirsen、Hibsago

适应人群

     联合核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(NrtI),适用于无肝硬化的成人慢性乙型肝炎感染者,患者需同时满足两项条件:已接受NrtI类药...[ 详情 ]

  • 规格: 150mg/mL*2支/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝普若韦生的注意事项

治疗期间肝酶骤升(黑框警告)

贝普若韦生可能在治疗期间引发肝酶骤升,表现为肝功能化验指标升高。临床试验中,多数肝酶升高发生于用药前12周,集中在第5~10周。

如出现以下任一症状,请立即告知医护人员:右上腹疼痛;恶心、呕吐;尿色加深,呈茶色;食欲减退;皮肤或眼白发黄。

血小板减少症(黑框警告)

贝普若韦生可在治疗任意时段造成血小板水平下降。血小板过低时,机体无法正常形成血凝块。血小板减少可突发且无先兆,甚至危及生命。

若出现以下任一症状,请立即停用贝普若韦生并联系医护人员:

1.不明原因瘀斑,或出现细密紫红色小点样皮疹。

2.异常月经量增多、经期出血量大。

3.皮肤切口出血不止、持续渗血。

4.突发剧烈头痛或颈项僵硬。

5.牙龈出血、鼻出血。

6.眼白部位出血。

7.血尿或便血。

医护人员会在用药前、用药期间为您抽血监测肝功能与血小板;若化验结果异常,停药后仍需持续监测最长24周。务必按要求完成抽血检查。

肾功能恶化

贝普若韦生可能造成肾功能下降。医护人员会在用药前、用药期间抽血监测肾功能;若肾功能指标异常,停药后最长需监测12周。务必按要求完成抽血检查。

炎症或免疫系统相关问题

贝普若韦生可能诱发炎症或免疫相关病症,包括血管炎。

出现以下症状请告知医护人员:流感样症状、下肢紫色皮疹或瘀点、鳞屑性隆起或红色皮损、皮肤肿胀/瘙痒、持续性关节痛。

注射操作不当引发的严重不良反应

反复在同一部位注射贝普若韦生可引发严重不良反应。临床试验中有1例患者因未轮换注射部位,出现腹腔内严重病变,需要手术治疗。

每周更换(轮换)注射部位;单次剂量的2针注射点间距至少5厘米(2英寸);不要在皮肤压痛、瘀青、发红、硬结的部位注射。

停用核苷类逆转录酶抑制剂(NrtI)可导致乙肝复发加重

在贝普若韦生治疗全程以及末次使用贝普若韦生后至少24周内,必须持续服用核苷类逆转录酶抑制剂(NrtI)。未经医护人员许可,不可自行停用NrtI。擅自停药可能造成乙肝复发或病情急剧加重。若医生评估后允许停用NrtI,停药后至少1年内需频繁抽血复查。

合并HIV感染者注意事项

如果同时感染人类免疫缺陷病毒(HIV),且NrtI是您抗HIV方案的组成药物,未经HIV主治医生许可,不可停用NrtI。

乙肝病毒传播提示

使用贝普若韦生无法阻止乙肝病毒传染他人,仍需采取防护措施,避免乙肝病毒传播。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276

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