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吉瑞替尼(Gilteritinib)

全部名称

     吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib

适应人群

     适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经FDA批准检测证实存在FLT3突变的患者;儿童患者的安全性和有效性尚未确立。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*90片/盒
  • 厂家: 安斯泰来制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉瑞替尼的注意事项

考虑到个体差异和基础健康状况的不同,使用吉瑞替尼(Gilteritinib)制定个性化的治疗计划显得尤为重要。同时在用药过程中应了解药品注意事项。

分化综合征

用药后需密切监测分化综合征相关症状(尤其是用药后1天至3个月内),一旦怀疑发生,立即启动糖皮质激素治疗并持续至少3天,避免过早停用激素以防症状复发;严重症状持续超48小时需中断吉瑞替尼。

PRES监测

若患者出现癫痫、意识模糊、视力下降/模糊等症状,需立即排查PRES,确诊后永久停药。

QT间期延长

用药前及治疗期内需纠正低钾血症、低镁血症(二者可增加QT延长风险);定期监测ECG,出现QTcF>500msec时及时中断给药并调整剂量。

胰腺炎

若患者出现持续性严重腹痛(伴或不伴恶心、呕吐),需评估胰腺炎,确诊后中断给药,缓解后以低剂量重启。

胚胎-胎儿毒性

需告知育龄患者吉瑞替尼可能导致胎儿损伤,妊娠女性需知晓胎儿风险;用药前需为育龄女性进行妊娠测试(治疗前7天内)。

参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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