卡巴他赛(Cabazitaxel)注意事项

卡巴他赛（Cabazitaxel）的注意事项

1、骨髓抑制[美国说明书警告]：由于中性粒细胞减少导致死亡的报告，应经常监测血细胞计数。卡巴他赛禁用于中性粒细胞计数≤1,500/mm3的患者。对于高危临床特征的患者，推荐使用非格列汀进行初步预防。可能发生中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症和/或全血细胞减少症;甲状腺癌中使用卡巴他赛治疗的患者中有超过80％的存在3级和4级中性粒细胞减少的情况。临床试验中已经报道了由于中性粒细胞减少，中性粒细胞减少发热或感染导致的死亡，并且在治疗的前30天内已经发生了一些死亡;在20mg/m2剂量下，致命性中性粒细胞减少事件的发生率较低。建议在发生中性粒细胞减少导致的发热或长期中性粒细胞减少症后选择延迟治疗和减少剂量。（WBC）白细胞生长因子的管理可以降低因中性白细胞减少引起的并发症的风险。尽管对WBC生长因子的原发性预防的有效性尚未被研究，但推荐在高风险患者（如年龄较大，表现不佳，中性粒细胞减少发热史，辐射，营养状况差，其他严重并发症）中使用;在中性粒细胞减少并发症风险增加的所有患者中应考虑二级预防和治疗性WBC生长因子。

2、胃肠道毒性：可能会出现恶心，呕吐和腹泻。腹泻可能严重，可能导致脱水和电解质紊乱;有人报告死亡事件。根据制造商，推荐止吐预防。止泻药物和液体和电解质替代物可能是必要的。腹泻≥3级可能需要延迟治疗和/或减少剂量。也观察到消化道出血和穿孔，小肠结肠炎，中性粒细胞减少性小肠结肠炎和肠梗阻（一些致命的）。有发生胃肠道并发症风险的患者（例如，老年患者，中性粒细胞减少症患者或有盆腔放射史，粘连，胃肠道溃疡或出血史，伴随使用类醇，NSAIDs，抗血小板药物或抗凝血药物）的患者慎用。如果出现腹痛，压痛，发烧，持续性便秘，腹泻（伴或不伴中性粒细胞减少症）等症状，应立即进行评估。可能需要中断治疗和/或终止治疗。

3、超敏反应：[美国黑框警告]：可能发生严重超敏反应，包括全身皮疹，红斑，低血压和支气管痉挛。如果过敏严重，则需要立即停药; 管理适当的支持性药物。

在输注之前用静脉注射抗组胺药，皮质类固醇和H2拮抗剂。禁用于对卡巴他赛或其他与聚山梨醇酯80配制的药物严重过敏史的患者。在输注过程中密切观察，特别是在第一次和第二次输注期间。反应可能在几分钟内发生。发生严重超敏反应后不得再次尝试使用。

4、肺毒性：已观察到间质性肺炎/肺炎，间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征;这些可能是致命的。潜在的肺部疾病患者可能会面临更高的风险。急性呼吸窘迫综合征可能在感染的情况下发生。如果发生新的或恶化的肺部症状发展，应立即中断卡巴他赛治疗，密切监测并及时调查和处理症状。可能需要停药（仔细评估其对恢复治疗的潜在好处之后再做出决定）。

5、肾功能衰竭：临床试验报告肾功能衰竭（包括罕见的死亡）一般与脱水，败血症或梗阻性尿路疾病有关。肾功能严重受损患者（CrCl<30mL/分钟）和终末期肾病患者慎用。

6、肝损害：严重肝功能损害（总胆红素> 3倍ULN）患者禁用。轻度损害（总胆红素>1至≤1.5倍ULN或AST>1.5倍ULN）和中度损害（总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST）的患者慎用并密切监测;减少中度损伤患者的初始剂量。由于广泛的肝脏代谢，在肝损伤患者中可能增加卡巴他赛的浓度。