FDA根据TROPIC所进行的大型Ⅲ期临床试验研究数据得出卡巴他赛获得批准,它是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC(去势抵抗性前列腺癌)可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物,具划时代的里程碑式意义。
在CARD研究中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,cabazitaxel(卡巴他赛)可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存期。
卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月(95%可信区间6.3–NE),而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月(HR 0.72,95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看,与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比,卡巴他赛对治疗有显著疗效(p=0.030),但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中,治疗组与基线检查时的变化无差异(p=0.060)。
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