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达沙替尼(Dasatinib)

全部名称

     达沙替尼、施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix

适应人群

     适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对既往治疗(包括伊马替尼)存在耐药性或不耐受的Ph+CML(慢性期、加速期、髓系或淋系急变期)及Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者,以及1岁及以上的Ph+慢性期CML儿童患者和1岁及以上需联合化疗的新诊断Ph+ALL儿童患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*60片/盒
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达沙替尼的注意事项

使用达沙替尼存在一定的注意事项。患者在用药期间应密切监测血液系统指标(如血小板减少、贫血)及体液潴留(如水肿、胸腔积液),若出现呼吸困难、面部肿胀等异常反应需及时就医。

骨髓抑制与出血

可能发生严重血小板减少、中性粒细胞减少和贫血;与抑制血小板功能的药物或抗凝药合用时需谨慎;需定期监测全血细胞计数,必要时进行输血和暂停达沙替尼治疗。

液体潴留

可能出现液体潴留(包括严重胸腔积液);需通过胸部X线或其他影像学检查及时评估出现新发或加重的劳力性/静息性呼吸困难、胸膜炎性胸痛、干咳等症状的患者;可采用支持治疗(如利尿剂、短期激素)、剂量调整或暂停治疗进行管理。

心血管毒性

需监测患者是否出现心血管毒性相关体征或症状(如胸痛、呼吸困难、心悸、短暂视力异常、言语不清),并给予适当治疗。

肺动脉高压(PAH)

可能增加PAH发生风险,PAH在停药后可能逆转;治疗前需评估患者潜在心肺疾病风险,治疗期间需监测PAH相关体征或症状(如呼吸困难、疲劳、低氧血症、液体潴留);确诊PAH后需永久停用达沙替尼。

QT间期延长

对可能出现QT间期延长的患者(如低钾血症/低镁血症患者、先天性长QT综合征患者、使用抗心律失常药或其他致QT延长药物的患者、接受累积高剂量蒽环类药物治疗的患者)需谨慎使用;治疗前及治疗期间需纠正低钾血症和低镁血症。

严重皮肤反应

已有严重黏膜皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、多形红斑)的报告;若患者出现严重黏膜皮肤反应且无其他明确病因,需永久停用达沙替尼。

肿瘤溶解综合征

已有肿瘤溶解综合征的报告,多见于伊马替尼耐药的进展期疾病患者;治疗前需维持充分水化并纠正尿酸水平,对进展期疾病和/或高肿瘤负荷患者需更频繁监测电解质水平。

胚胎-胎儿毒性

可能导致胎儿伤害;需告知有生殖潜力的女性及有生殖潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及末次给药后30天内使用有效避孕措施。

儿童生长发育影响

儿童患者可能出现骨骺延迟融合、骨量减少、生长迟缓、男性乳房发育;需监测儿童患者的骨生长和发育情况。

肝毒性

治疗前需评估肝功能,治疗期间每月或根据临床指征监测肝功能;与已知可致肝功能异常的化疗药合用时,需加强肝功能监测;根据肝毒性严重程度进行剂量降低、暂停或永久停用达沙替尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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