




达沙替尼,施达赛,依尼舒,Sprycel,Dasatinib,Spryce,Dasanix说明书
对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病成年患者。[ 详情 ]
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1.骨髓抑制与出血事件
密切监测全血细胞计数,谨慎联用抑制血小板功能或抗凝药物,必要时输血、停药或减量。
2.液体潴留
评估呼吸困难、胸痛等症状,通过支持治疗(利尿剂、短期激素)、剂量调整或胸腔穿刺处理严重积液。
3.心血管毒性
监测心脏功能异常症状(胸痛、心悸等),及时处理。
4.肺动脉高压(PAH)
评估基线风险,治疗期间监测PAH症状(呼吸困难、疲劳等),确诊后永久停药。
5.QT间期延长
慎用于有QT间期延长风险患者,纠正低钾、低镁血症。
6.严重皮肤反应
发生Stevens-Johnson综合征等严重反应时永久停药。
7.肿瘤溶解综合征
治疗前确保充分水化、纠正尿酸水平,监测电解质,高危患者(advanced期、高肿瘤负荷)加强监测。
8.胚胎-胎儿毒性
告知妊娠风险,育龄期男女需有效避孕,治疗期间及停药后30天。
9.儿童生长发育影响
监测骨骼生长和发育(骨骺延迟融合、骨量减少、生长迟缓、男性乳房发育)。
10.肝毒性
治疗前及每月监测肝功能,联用肝毒性化疗时加强监测,根据严重程度调整剂量或停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103