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kaftrio(Trikafta)

全部名称

     kaftrio、Trikafta、Ivacaftor、Tezacaftor、Elexacaftor、依伐卡托、特扎卡福特、依来卡泊复合薄膜片

适应人群

     年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/50mg/75mg*84片/盒
  • 厂家: 美国Vertex制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 48个月个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

kaftrio的注意事项

1、转氨酶升高和肝损伤

肝硬化和门静脉高压患者在接受kaftrio治疗时出现过肝功能衰竭导致移植,在接受kaftrio治疗的患者中观察到转氨酶或胆红素单独升高的现象。

除非预期益处大于风险,否则避免已患有晚期肝病(如肝硬化、门静脉高压、腹水、肝性脑病)的患者使用kaftrio。如果这些患者需要用药,应在开始治疗后密切监测,并指导患者住院接受干预,包括既往无肝病史的患者。

建议所有患者在开始使用kaftrio前进行肝功能检查,在治疗的第一年每个月进行一次,之后每年进行一次。如果肝功能检查出现某些数值显著升高,如转氨酶超过正常值上限的5倍,或者转氨酶超过正常值3倍且胆红素超过2倍,则应中断给药,并密切跟踪实验室检查到异常情况消失。

2、过敏反应

包括血管性水肿和其他过敏反应,如果在治疗过程中出现严重过敏反应的体征或症状,请停用kaftrio并进行适当的治疗。考虑个体患者用药的益处和风险,以决定是否继续使用kaftrio治疗。

3、与CYP3A诱导剂合用

同时使用强CYP3A诱导剂会使得ivacaftor的暴露量显著减少,预计药物成分中的elexacaftor和tezacaftor的暴露量也会减少,从而降低kaftrio的治疗效果。因此,不建议与强CYP3A诱导剂合用。

4、与CYP3A抑制剂合用

当与强或中度CYP3A抑制剂合用时,Elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor成分的暴露风险增加。因此,kaftrio与强或中度CYP3A抑制剂同时使用时应减少剂量。

5、白内障

在接受含ivacaftor方案治疗的儿童患者中,有非先天性品状体混浊病例的报告,建议开始接受kaftrio治疗的儿童患者进行基线和随访眼科检查。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273

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