
Kaftrio、Trikafta、依伐卡托/替扎卡托/依来沙卡托复合制剂、Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者。[ 详情 ]
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Trikafta是复方制剂,适用于治疗2岁及以上囊性纤维化(CF)患者,该类患者需满足以下条件之一:
CFTR基因至少携带一个F508del突变;或CFTR基因携带经临床数据和/或体外数据证实对本品有反应的突变。
若患者基因型未知,需采用FDA批准的囊性纤维化突变检测方法,确认其携带至少一个上述适应症相关突变。
参考资料: FDA说明书更新于2025年9月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273