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肝脏损害患者能使用kaftrio(Trikafta)吗?

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2023-11-03 17:15
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不同程度的肝脏损伤患者不一定能使用kaftrio(Trikafta):
1、轻度肝功能损害(Child-Pugh A级):不建议调整剂量。肝功能测试应密切监控。
2、中度肝功能损害(Child-Pugh B级):不建议治疗。只有在有明确的医疗需求且利大于弊时,才应考虑在中度肝功能损害患者中使用TRIKAFTA。如果用于中度肝功能损害的患者,TRIKAFTA应减少剂量。肝功能测试应密切监控。
3、严重肝功能损害(Child-Pugh C级):不应使用。TRIKAFTA尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中进行研究,但预计其暴露量将高于中度肝功能损害患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273

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