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雷莫芦单抗(Ramucirumab)

全部名称

     雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗、Ramucirumab、Cyramza

适应人群

     适用于患有晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、肝细胞癌,且符合相应适应症中前期治疗条件、无用药禁忌的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg/50ml*1瓶/盒
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

雷莫芦单抗的注意事项

雷莫芦单抗(Ramucirumab)作为一种抗血管生成单克隆抗体,在发挥抗肿瘤作用的同时,也伴随一系列需高度关注的安全风险。

出血

雷莫芦单抗会增加出血及胃肠道出血风险,可能出现严重甚至致命出血事件。若患者发生严重出血,需永久停用雷莫芦单抗。

胃肠道穿孔

雷莫芦单抗可能增加胃肠道穿孔风险,该不良反应可能致命。患者一旦出现胃肠道穿孔,需永久停用雷莫芦单抗。

伤口愈合受损

择期手术前需停用雷莫芦单抗28天;大型手术后至少2周内且伤口充分愈合前,不可使用雷莫芦单抗;伤口愈合并发症缓解后恢复使用雷莫芦单抗的安全性尚未确立。

动脉血栓栓塞事件

使用雷莫芦单抗可能发生严重甚至致命的动脉血栓栓塞事件。患者出现动脉血栓栓塞事件时,需永久停用雷莫芦单抗。

高血压

治疗期间需监测血压并积极治疗高血压。严重高血压时需暂停雷莫芦单抗,直至血压控制;无法通过抗高血压治疗控制的严重高血压、高血压危象或高血压脑病,需永久停用雷莫芦单抗。

输注相关反应

输注过程中需监测患者症状体征。1-2级反应时降低输注速率,3-4级反应时永久停用雷莫芦单抗。

原有肝功能不全加重

Child-PughB或C级肝硬化患者使用雷莫芦单抗后,可能出现肝性脑病、腹水或肝肾综合征新发或加重,此类患者需权衡治疗获益与风险后再使用。

可逆性后部脑病综合征

患者若出现该综合征相关症状(癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明、意识改变等),需永久停用雷莫芦单抗,并通过磁共振成像确认诊断。

蛋白尿(含肾病综合征)

治疗期间需监测蛋白尿,通过尿试纸和/或尿蛋白肌酐比进行评估。尿试纸结果≥2+时,需进行24小时尿蛋白定量检测。尿蛋白水平≥2g/24小时时暂停雷莫芦单抗,恢复至<2g/24小时后减量使用;尿蛋白水平>3g/24小时或出现肾病综合征时,永久停用雷莫芦单抗。

甲状腺功能异常

治疗期间需监测甲状腺功能。

胚胎-胎儿毒性

雷莫芦单抗可对胎儿造成伤害。需告知有生殖潜力的女性雷莫芦单抗对胎儿的潜在风险,治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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