尼洛替尼(Nilotinib)的注意事项

1.骨髓抑制：首2月每2周监测CBC，随后每月监测；3/4级时暂停或减量管理。

2.QT间期延长：基线及用药7天后、剂量调整后定期ECG；禁用低钾、低镁及长QT患者；纠正电解质紊乱。

3.突发死亡：临床研究中0.3%出现突发死亡，提示QT延长相关风险。

4.心脏及动脉血管闭塞事件：监测心血管危险因素，出现胸痛、肢体缺血等症状立即就医。

5.胰腺炎及血清脂肪酶升高：监测血清脂肪酶及淀粉酶，伴腹痛者停药并行影像学检查。

6.肝毒性：每月或必要时监测肝功能；ALT/AST、胆红素显著升高者遵医嘱减停药。

7.电解质紊乱：可出现低磷血症、低/高钾血症、低钙血症及低钠血症；用药前及期间定期监测并纠正。

8.肿瘤溶解综合征：高WBC或脱水时注意TLS，维持充分水化并纠正尿酸。

9.出血：报告过严重出血，包括致死性事件；出现不明出血应立即评估。

10.全胃切除：全胃切除者吸收降低，需更频繁监测并考虑剂量调整。

11.乳糖不耐受：含乳糖胶囊不推荐遗传性乳糖不耐受者使用。

12.实验室检测监测：首2月CBC双周，随后每月；化学及电解质、ECG、血脂及血糖定期监测。

13.液体潴留：监测快速体重增加、水肿及呼吸困难，及时处理。

14.儿童患者生长发育影响：儿童可能出现生长迟缓，应定期测量身高体重。

15.胚胎‑胎儿毒性：动物研究显示致畸和致死效应，育龄妇女用药需避孕并避免怀孕。

16.BCR‑ABL转录本水平监测：停药后严格按分子检测频次监测，以便及时再治疗。