




尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。[ 详情 ]
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1.推荐剂量
剂量间隔约12小时,空腹给药;服药前2小时及服药后1小时内避免进食。
无法吞咽胶囊者,可将每粒胶囊内容物撒在1茶匙苹果酱中,混匀后15分钟内立即服用,不得保留。
如有临床需要,可与促红细胞生成素或G-CSF联合,或与羟基脲及吲哚戊酸酯联合使用。
成人患者
新诊断Ph+CML慢性期:300mg口服,每日两次。
耐药或不耐受Ph+CML-CP及CML-AP:400mg口服,每日两次。
儿科患者
剂量230mg/m²口服,每日两次,向最接近50mg剂量舍入,单次最高400mg;可通过不同规格胶囊组合实现所需剂量。
根据体表面积分层给药:
≤0.32m²:单次50mg,日总量100mg。
0.33-0.54m²:单次100mg,日总量200mg。
0.55-0.76m²:单次150mg,日总量300mg。
0.77-0.97m²:单次200mg,日总量400mg。
0.98-1.19m²:单次250mg,日总量500mg。
1.20-1.41m²:单次300mg,日总量600mg。
1.42-1.63m²:单次350mg,日总量700mg。
≥1.64m²:单次400mg,日总量800mg。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293