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尼洛替尼(Nilotinib)

全部名称

     尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna

适应人群

     既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*28粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼洛替尼的用药指南

1.推荐剂量

剂量间隔约12小时,空腹给药;服药前2小时及服药后1小时内避免进食。

无法吞咽胶囊者,可将每粒胶囊内容物撒在1茶匙苹果酱中,混匀后15分钟内立即服用,不得保留。

如有临床需要,可与促红细胞生成素或G-CSF联合,或与羟基脲及吲哚戊酸酯联合使用。

成人患者

新诊断Ph+CML慢性期:300mg口服,每日两次。

耐药或不耐受Ph+CML-CP及CML-AP:400mg口服,每日两次。

儿科患者

剂量230mg/m²口服,每日两次,向最接近50mg剂量舍入,单次最高400mg;可通过不同规格胶囊组合实现所需剂量。

根据体表面积分层给药:

≤0.32m²:单次50mg,日总量100mg。

0.33-0.54m²:单次100mg,日总量200mg。

0.55-0.76m²:单次150mg,日总量300mg。

0.77-0.97m²:单次200mg,日总量400mg。

0.98-1.19m²:单次250mg,日总量500mg。

1.20-1.41m²:单次300mg,日总量600mg。

1.42-1.63m²:单次350mg,日总量700mg。

≥1.64m²:单次400mg,日总量800mg。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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