




盐酸沙丙蝶呤颗粒、BIOPTEN GRANULES、sapropterin hydrochloride、ビオプテン顆粒
存在高苯丙氨酸血症的成人患者。[ 详情 ]
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1、功能共通
由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。
2、四氢生物素反应性高苯丙氨酸血症
即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。 联合饮食治疗时,不可否认由于苯丙氨酸摄取限制而出现苯丙氨酸缺乏症状的可能性,应注意血清苯丙氨酸水平是否维持合理。
3、饮食影响
在一项共72例健康成年人的饮食影响试验(单次给药交叉2试验,剂量为10毫克/千克/天,使用片剂)中,餐后给药的Cmax为空腹给药的138-183%,餐后给药的AUCinf为空腹给药的125-159%,该药物的吸收受饮食影响(外国人数据)。
4、铝分装开封后应尽快使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年9月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207200