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阿糖苷酶α(NEXVIADYME)

全部名称

     耐而赞、NEXVIAZYME、注射用艾夫糖苷酶α、avalglucosidase alfa-ngpt

适应人群

     1岁及以上迟发性庞贝病患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*1瓶/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 48个月个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

阿糖苷酶α的注意事项

使用NEXVIADYME时,需充分考虑患者的个体差异和潜在风险,采取必要的预防措施和医疗支持。

1.超敏反应,包括过敏反应

NEXVIADYME使用时可能出现严重超敏反应,症状多样,包括胸部不适、红斑、全身性水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。为预防此类反应,建议在用药前考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。确保给药期间有适当的医疗监测和支持措施,如心肺复苏设备随时待命。

2.输液反应(IAR)

输液过程中,若发生严重IAR,应立即停止使用NEXVIADYME,并启动紧急医疗治疗。对于考虑重新使用NEXVIADYME的患者,需权衡利弊,可能以较低的剂量和较慢的输注速率重新尝试。一旦患者耐受,可逐步增加剂量至推荐水平。对于轻度或中度IAR,可考虑暂停输液或降低输注速度。患有急性基础疾病,尤其是晚期庞贝病患者,其心脏和呼吸功能可能受损,更易发生IARs严重并发症,在使用NEXVIADYME时需格外小心。

3.易感患者急性心肺衰竭的风险

对于易受液体容量超负荷影响,或患有急性潜在呼吸系统疾病、心脏或呼吸功能受损的患者,在使用NEXVIADYME时可能面临心脏或呼吸状态严重恶化的风险。因此,在输液期间应更频繁地监测这些患者的生命体征。部分患者可能需要延长观察时间。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761194

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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