




耐而赞、NEXVIAZYME、注射用艾夫糖苷酶α、avalglucosidase alfa-ngpt
1岁及以上迟发性庞贝病患者。[ 详情 ]
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使用NEXVIADYME时,需充分考虑患者的个体差异和潜在风险,采取必要的预防措施和医疗支持。
NEXVIADYME使用时可能出现严重超敏反应,症状多样,包括胸部不适、红斑、全身性水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。为预防此类反应,建议在用药前考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。确保给药期间有适当的医疗监测和支持措施,如心肺复苏设备随时待命。
输液过程中,若发生严重IAR,应立即停止使用NEXVIADYME,并启动紧急医疗治疗。对于考虑重新使用NEXVIADYME的患者,需权衡利弊,可能以较低的剂量和较慢的输注速率重新尝试。一旦患者耐受,可逐步增加剂量至推荐水平。对于轻度或中度IAR,可考虑暂停输液或降低输注速度。患有急性基础疾病,尤其是晚期庞贝病患者,其心脏和呼吸功能可能受损,更易发生IARs严重并发症,在使用NEXVIADYME时需格外小心。
对于易受液体容量超负荷影响,或患有急性潜在呼吸系统疾病、心脏或呼吸功能受损的患者,在使用NEXVIADYME时可能面临心脏或呼吸状态严重恶化的风险。因此,在输液期间应更频繁地监测这些患者的生命体征。部分患者可能需要延长观察时间。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761194