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NEXVIADYME(阿糖苷酶α)

别称

     耐而赞、NEXVIAZYME、注射用艾夫糖苷酶α

适应人群

     1岁及以上迟发性庞贝病患者。

  • 规格: 100mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国健赞 Genzy
  • 有效期: 48个月个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

NEXVIADYME(阿糖苷酶α)的概述

NEXVIADYME由赛诺菲公司开发,并于2021年6月获美国FDA批准上市,用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病患者。随后,该药物也在欧盟等地获得批准。

在国内的上市时间为2023年10月7日,该药物由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。NEXVIADYME的上市为庞贝病患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的生活质量。

NEXVIADYME(阿糖苷酶α)
药品别称
耐而赞、NEXVIAZYME、注射用艾夫糖苷酶α
适应人群
1岁及以上迟发性庞贝病患者。
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NEXVIADYME说明书概述

NEXVIADYME是一种创新的重组人源α-葡萄糖苷酶制剂,专为治疗庞贝病而设计。了解药品的适应症、用法用量、注意事项、不良反应等重要信息,有助于患者更好地使用该药物。

药品称呼

通用名称:注射用艾夫糖苷酶α

商品名称:NEXVIADYME

英文名称:avalglucosidase alfa

中文名称:耐而赞、阿法糖苷酶α

全部名称:注射用艾夫糖苷酶α、阿法糖苷酶α、耐而赞、NEXVIADYME、avalglucosidase alfa、NEXVIAZYME

适应症

NEXVIADYME适用于治疗1岁及以上迟发性庞贝病(溶酶体酸α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者。

剂型和规格

注射剂,100mg。

特殊人群用药

1.孕妇

妊娠期庞贝病患者,需依据个体的具体情况进行细致评估。若未接受适当治疗,庞贝病可能会在妊娠期间出现症状加剧的情况,对胎儿及孕妇的健康构成威胁。

2.哺乳期女性

在决定是否继续母乳喂养时,应全面衡量母乳喂养对婴儿成长和健康的益处,以及母亲因庞贝病而需使用NEXVIADYME治疗的需求。也要考虑NEXVIADYME或母亲潜在的疾病状态可能对哺乳婴儿产生的任何潜在不利影响。

3.儿童

针对1岁及以上的儿科患者,NEXVIADYME在治疗迟发性庞贝病方面的安全性和有效性已经得到了临床验证。

4.老年患者

对于老年患者,NEXVIADYME的推荐剂量与年轻成人患者保持一致,无需进行剂量调整。

禁忌症

说明书尚未明确。

药物相互作用

说明书尚未明确。

性状

NEXVIADYME为白色至淡黄色冻干粉,装在单剂量瓶中用于重组。

贮存方法

储存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。不要在瓶上标明的有效期之后使用NEXVIADYME。

生产厂家

美国健赞Genzyme

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761194

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