NEXVIADYME是一种创新的重组人源α-葡萄糖苷酶制剂,专为治疗庞贝病而设计。了解药品的适应症、用法用量、注意事项、不良反应等重要信息,有助于患者更好地使用该药物。
药品称呼
通用名称:注射用艾夫糖苷酶α
商品名称:NEXVIADYME
英文名称:avalglucosidase alfa
中文名称:耐而赞、阿法糖苷酶α
全部名称:注射用艾夫糖苷酶α、阿法糖苷酶α、耐而赞、NEXVIADYME、avalglucosidase alfa、NEXVIAZYME
适应症
NEXVIADYME适用于治疗1岁及以上迟发性庞贝病(溶酶体酸α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者。
剂型和规格
注射剂,100mg。
特殊人群用药
1.孕妇
妊娠期庞贝病患者,需依据个体的具体情况进行细致评估。若未接受适当治疗,庞贝病可能会在妊娠期间出现症状加剧的情况,对胎儿及孕妇的健康构成威胁。
2.哺乳期女性
在决定是否继续母乳喂养时,应全面衡量母乳喂养对婴儿成长和健康的益处,以及母亲因庞贝病而需使用NEXVIADYME治疗的需求。也要考虑NEXVIADYME或母亲潜在的疾病状态可能对哺乳婴儿产生的任何潜在不利影响。
3.儿童
针对1岁及以上的儿科患者,NEXVIADYME在治疗迟发性庞贝病方面的安全性和有效性已经得到了临床验证。
4.老年患者
对于老年患者,NEXVIADYME的推荐剂量与年轻成人患者保持一致,无需进行剂量调整。
禁忌症
说明书尚未明确。
药物相互作用
说明书尚未明确。
性状
NEXVIADYME为白色至淡黄色冻干粉,装在单剂量瓶中用于重组。
贮存方法
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。不要在瓶上标明的有效期之后使用NEXVIADYME。
生产厂家
美国健赞Genzyme