阿地白介素(Aldesleukin)

阿地白介素(Proleukin)是重组人白细胞介素-2(IL-2)制剂，属于多肽类免疫增强剂。其核心成分通过激活免疫系统，诱导干扰素及多种细胞因子的分泌，在肿瘤治疗和免疫调节中发挥关键作用。

药品称呼

通用名称：阿地白介素、Aldesleukin

商品名称：Proleukin

适应靶点

人白细胞介素-2(IL-2)受体。

适应症和适应人群

适应症

成人转移性肾细胞癌(mRCC)的治疗。

成人转移性黑色素瘤的治疗。

适应人群

18岁及以上成人患者。

规格与性状

规格

18×106IU*1瓶/盒

性状

白色或类白色冻干块状粉末。

主要成分

活性成分：阿地白介素(重组人IL-2类似物)。

用法用量

阿地白介素的给药分为两个周期，第1周期(第1-5天)：每8小时静脉滴注一次，每次剂量为600,000IU/kg(0.037mg/kg)，最多给药14次；具体您可以阅读阿地白介素的用法用量完整信息，建议在医生的指导下合理用药。

不良反应

1.常见(≥30%)不良反应包括

循环系统：低血压、心律失常；

呼吸系统：呼吸困难；

消化系统：恶心、呕吐、腹泻、黄疸；

泌尿系统：少尿、肌酐升高；

神经系统：意识障碍、神志不清；

皮肤：皮疹、瘙痒。

2.严重不良反应包括

毛细血管渗漏综合征、神经毒性、感染(包括脓毒症)、肝肾衰竭、胃肠穿孔、癫痫等。

注意事项

1.毛细血管渗漏综合征(CLS)

表现为低血压、水肿、低白蛋白血症等，可能致命；若出现器官灌注不足，需立即停药并启动强化治疗。

2.神经毒性

包括昏迷、谵妄、共济失调、痫性发作等；建议监测意识状态，严重者需永久停药。

3.感染风险

可抑制中性粒细胞趋化作用；对于带有中心静脉导管者建议使用抗生素预防。

4.肾毒性

出现少尿、肌酐升高时应停药；有基础肾病或使用其他肾毒性药物者慎用。

5.自身免疫相关反应

可能激发或加重如甲状腺炎、糖尿病、血管炎、肌炎等；使用前需排查相关病史。

6.延迟性造影剂反应

接受造影检查者可发生类似IL-2不良反应；建议至少间隔4周后再行检查。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验表明有胚胎毒性；存在胎儿损害风险，孕妇禁用。

【哺乳期女性】无人乳中排泄资料；考虑潜在严重不良反应，建议停乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性应在治疗前确认非妊娠状态；治疗期间需采取有效避孕措施。

【儿童使用】尚未建立安全性与有效性；禁用于18岁以下人群。

【老年人使用】临床试验中老年人样本不足；用药应综合评估潜在风险与获益。

【肾功能损害】有肾毒性风险，肌酐>1.5mg/dL者慎用；出现肾损害需停药并监测。

【肝功能损害】有引起肝毒性风险；肝功能异常或肝痛者应停止治疗。

禁忌症

对阿地白介素或其成分过敏者；

存在器官移植者(因有排斥风险)；

存在严重的心、肺、肾、肝或中枢神经系统功能障碍。

药物相互作用

1.糖皮质激素

会降低抗肿瘤活性，避免合用。

2.放射造影剂

曾有在IL-2治疗后使用碘造影剂发生急性不良反应的报道；建议间隔足够时间，并严密观察。

3.CYP450底物药物

阿地白介素诱导的细胞因子释放可能抑制CYP酶活性；合用时需监测药物血药浓度和毒性。

药物过量

超剂量使用可能导致严重或危及生命的毒性反应加速出现。处理措施包括支持治疗和对症处理，危及生命的毒性可考虑静脉给予地塞米松。