阿地白介素(Proleukin),通用名为注射用阿地白介素,是由诺华公司研发的重组人白细胞介素-2(IL-2)制剂,属于多肽类免疫增强剂。其核心成分通过激活免疫系统,诱导干扰素及多种细胞因子的分泌,在肿瘤治疗和免疫调节中发挥关键作用。
药品称呼
通用名称:阿地白介素(Proleukin)
商品名称:Proleukin
规格与性状
规格
18×106IU*1瓶/盒
性状
白色或类白色冻干块状粉末。
用法用量
阿地白介素的给药分为两个周期,第1周期(第1-5天):每8小时静脉滴注一次,每次剂量为600,000IU/kg(0.037mg/kg),最多给药14次;具体您可以阅读阿地白介素的用法用量完整信息,建议在医生的指导下合理用药。
不良反应
1.常见(≥30%)不良反应包括
循环系统:低血压、心律失常;
呼吸系统:呼吸困难;
消化系统:恶心、呕吐、腹泻、黄疸;
泌尿系统:少尿、肌酐升高;
神经系统:意识障碍、神志不清;
皮肤:皮疹、瘙痒。
2.严重不良反应包括
毛细血管渗漏综合征、神经毒性、感染(包括脓毒症)、肝肾衰竭、胃肠穿孔、癫痫等。
注意事项
1.毛细血管渗漏综合征(CLS)
表现为低血压、水肿、低白蛋白血症等,可能致命;若出现器官灌注不足,需立即停药并启动强化治疗。
2.神经毒性
包括昏迷、谵妄、共济失调、痫性发作等;建议监测意识状态,严重者需永久停药。
3.感染风险
可抑制中性粒细胞趋化作用;对于带有中心静脉导管者建议使用抗生素预防。
4.肾毒性
出现少尿、肌酐升高时应停药;有基础肾病或使用其他肾毒性药物者慎用。
5.自身免疫相关反应
可能激发或加重如甲状腺炎、糖尿病、血管炎、肌炎等;使用前需排查相关病史。
6.延迟性造影剂反应
接受造影检查者可发生类似IL-2不良反应;建议至少间隔4周后再行检查。
特殊人群用药
【孕妇】动物实验表明有胚胎毒性;存在胎儿损害风险,孕妇禁用。
【哺乳期女性】无人乳中排泄资料;考虑潜在严重不良反应,建议停乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性应在治疗前确认非妊娠状态;治疗期间需采取有效避孕措施。
【儿童使用】尚未建立安全性与有效性;禁用于18岁以下人群。
【老年人使用】临床试验中老年人样本不足;用药应综合评估潜在风险与获益。
【肾功能损害】有肾毒性风险,肌酐>1.5mg/dL者慎用;出现肾损害需停药并监测。
【肝功能损害】有引起肝毒性风险;肝功能异常或肝痛者应停止治疗。
禁忌症
对阿地白介素或其成分过敏者;
存在器官移植者(因有排斥风险);
存在严重的心、肺、肾、肝或中枢神经系统功能障碍。
药物相互作用
1.糖皮质激素
会降低抗肿瘤活性,避免合用。
2.放射造影剂
曾有在IL-2治疗后使用碘造影剂发生急性不良反应的报道;建议间隔足够时间,并严密观察。
3.CYP450底物药物
阿地白介素诱导的细胞因子释放可能抑制CYP酶活性;合用时需监测药物血药浓度和毒性。
药代动力学
分布:分布半衰期约13分钟;
代谢:主要在肾小管代谢为氨基酸;
清除:清除半衰期85分钟,主要经肾脏排泄;
免疫原性:约70%患者产生低滴度抗体,尚未明确临床影响。
贮存方法
未开封:2°C-8°C冷藏,避光保存;稀释后溶液:冷藏保存不得超过48小时;不要冷冻保存。
生产厂家
瑞士诺华