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莫西沙星(Moxifloxacin)

全部名称

     莫西沙星,拜复乐,Moxifloxacin,Moxicip,Avelox

适应人群

     耐多药肺结核以及患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.4g*3片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

莫西沙星的概述

莫西沙星由德国拜耳公司(Bayer AG)研发,1999年莫西沙星首先在德国上市,同年获得美国FDA批准上市,商品名为“AVELOX”。

2002年在中国,莫西沙星被命名为“拜复乐”,剂型包括盐酸莫西沙星片剂、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等。

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莫西沙星说明书概述

莫西沙星是一种人工合成的第四代喹诺酮类广谱抗菌药,也被称为呼吸喹诺酮类。该药物具有抗菌性强、抗菌范围广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点。

药品称呼

通用名:莫西沙星(Moxifloxacin)

商品名称:Avelox(拜复乐)

规格与性状

规格

片剂:0.4g*3片/盒;0.4g*30片/盒;

注射液:400mg/250ml/瓶

性状

片剂:椭圆形、暗红色包衣片;

注射液:以氯化钠注射液为载体,提供250毫升的柔性袋,内含400毫克莫西沙星,溶于0.8%的盐水中。

主要成分

活性成分:莫西沙星盐酸盐

用法用量

莫西沙星(Moxifloxacin)是一种氟喹诺酮类抗菌药物,适用于治疗 18 岁及以上成人由指定敏感菌引起的感染。关于莫西沙星的具体用法用量内容,您可以阅读完整莫西沙星用药指南信息。

不良反应 

最常见反应(发生率≥3%):恶心、腹泻、头痛、头晕。

注意事项

QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速

有报道可延长 QT 间期,偶发尖端扭转型室性心动过速。禁用于已知 QT 间期延长、存在临床显著心动过缓或急性心肌缺血等致心律失常疾病、低钾血症、低镁血症患者,以及正在使用延长 QT 间期药物的患者。

过敏及其他严重反应

首次或后续使用拜复乐后可能发生严重(包括致死性)过敏反应。出现皮疹、黄疸或其他过敏迹象时,应立即停药。

艰难梭菌相关性腹泻

如发生腹泻,需进行评估。

特殊人群用药

妊娠:根据动物数据,可能对胎儿造成伤害。

老年患者:严重肌腱疾病风险增加(尤其与糖皮质激素联用时),QT 间期延长风险也增加。

禁忌

1、莫西沙星、其他喹诺酮类抗生素或制剂的任何成分的超敏反应。

2、儿童、青少年和孕妇或哺乳期的妇女禁用。

贮藏

1、储存于25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

2、避免高湿度。

3、不要冷藏输液。

4、丢弃未使用的部分。

作用机制

莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。

其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。

生产厂家

德国拜耳

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334

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