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德拉马尼(Delamanid)

全部名称

     德拉马尼,德尔巴,Deltyba,Delamanid

适应人群

     存在肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*60片/盒
  • 厂家: 日本大冢
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

德拉马尼的概述

德拉马尼由日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.)研发生产,于2014年由欧洲药品管理局(EMA)有条件地批准上市,建议用于成人MDR-TB患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案时。

德拉马尼在国内的上市时间为2023年9月,且已纳入我国医保药品报销名录,限用于耐多药结核患者。

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德拉马尼说明书概述

德拉马尼主要通过抑制MTB细胞壁甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成来发挥杀菌作用。它对MTB敏感菌株、多重耐药菌株、休眠期菌株及胞内菌株均具有较强杀菌作用,且与其他抗结核药物无交叉耐药性。

药品称呼

通用名:Delamanid(德拉马尼)

商品名:Deltyba(德尔巴)

规格和性状

规格:50mg*60片/盒;

性状:黄褐色圆形片剂。

用法用量

德拉马尼成人患者每日口服两次,每次100毫克,每12小时一次;6-11岁儿童每日口服两次,每次50毫克;12-17岁青少年每日口服两次,每次100毫克。关于德拉马尼的具体用法用量内容,您可以阅读完整德拉马尼用药指南信息。

禁忌

对活性物质的任何赋形剂过敏。

血清白蛋白<2.8g/dL

服用作为CYP3A4强诱导剂的药物(例如卡马西平)。

贮藏

常温下保存,避免光照。

作用机制

Deltyba是一种硝基二氢咪唑并嗯唑衍生物, 具有新型的作用机制。该药物可通过抑制分枝菌酸(结核分枝杆菌外部的蜡状外壳的一个重要组成部分,可帮助菌体抵抗青霉素及其他大部分抗生素)合成,干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁代谢,进而抑制抗耐药菌株活性。

研发企业

日本大冢 

参考资料: 日本药监局,https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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