注射用紫杉醇（Abraxane）

注射用紫杉醇是一种抗肿瘤药物，具有广泛的抗癌活性，被广泛应用于化疗方案中。除了抗肿瘤作用外，紫杉醇还具有一定的抗炎和免疫调节作用，能够抑制炎症因子的产生和释放，增强机体免疫力。

药品称呼

通用名：注射用紫杉醇

商品名：Abraxane

全部名称：注射用紫杉醇，Abraxane，Paclitaxel for Injection(Albumin Bound)

禁忌

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本品治疗。

对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。

贮藏

含药物的药瓶放在原装盒中，室温（20～25℃）条件下避光保存。

作用机制

紫杉醇（ABRAXANE混悬注射液）是一种微管抑制剂，能够促进微管蛋白二聚体中的微管的组装，并且组织解聚作用而使微管固化。这种固化导致了微管网络正常的动态重组被抑制，而这对于细胞间期和有丝分裂过程是非常重要的。紫杉醇在整个细胞周期诱导微管反常排列或形成微管束，并在有丝分裂的过程中形成多个微体。

安全与疗效

在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明：ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。

与溶剂型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）使总有效率提高接近一倍，而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长，达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的无进展生存期也提高了26%。

同时，两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的，严重不良事件的发生率基本相当，且都具有良好的耐受性。

美国休斯敦米歇尔（Michael）等进行的一项Ⅱ期临床试验显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗铂敏感的复发性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌有效且患者耐受性良好。

该研究共纳入47例组织学或细胞学确诊的卵巢、输卵管或腹膜上皮癌患者，在21天治疗周期中的第1天给予30分钟静脉nab-紫杉醇260 mg/m2治疗，共6个周期或直到疾病进展。

结果显示，在44例可评估者中，客观有效率（ORR）为64%，中位至缓解时间为1.3个月，中位PFS期为8.5个月，最常见的3至4级治疗相关毒性反应为中性粒细胞减少（24%）和神经病变（9%）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/24d10449-2936-4cd3-b7db-a7683db721e4/spl-doc?hl=Abraxane