search 分类
1/1

注射用紫杉醇(Abraxane)

全部名称

     注射用紫杉醇、Abraxane、Paclitaxel for Injection

适应人群

     转移性乳腺癌、局部晚期或转移非小细胞肺癌、转移胰腺腺癌等成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国新基
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

注射用紫杉醇的概述

注射用紫杉醇原研药由‌美国阿博利斯生命科学公司(Abraxis)‌研发,‌2010年‌,新基公司(Celgene)以29亿美元收购Abraxis,2019年‌,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb, BMS)完成对新基公司的收购,Abraxane随之纳入‌BMS‌旗下。

2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2018年,国内首个注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批。白蛋白作为载体,能够通过特定的生物途径将紫杉醇更有效地递送至肿瘤组织,提高药物在肿瘤部位的浓度。

在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
注射用紫杉醇说明书概述

注射用紫杉醇是一种抗肿瘤药物,具有广泛的抗癌活性,被广泛应用于化疗方案中。除了抗肿瘤作用外,紫杉醇还具有一定的抗炎和免疫调节作用,能够抑制炎症因子的产生和释放,增强机体免疫力。

药品称呼

通用名称:注射用紫杉醇、Paclitaxel for Injection

商品名称:Abraxane

适应靶点

微管。

适应症和使用人群

转移性乳腺癌、局部晚期或转移非小细胞肺癌、转移胰腺腺癌等成人患者。

规格与性状

规格

100mg/瓶/盒。

性状

本品为白色至黄色冻干粉。

主要成分

活性成分:紫杉醇。

用法用量

转移性乳腺癌推荐剂量

经转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者,本品推荐剂量为260mg/m²,静脉输注30分钟,每3周一次。

非小细胞肺癌推荐剂量

本品推荐剂量为100mg/m²,静脉输注30分钟,于每个21天治疗周期的第1、8、15天给药;卡铂需在每个21天周期的第1天,本品输注完成后立即给药。

胰腺腺癌推荐剂量

本品推荐剂量为125mg/m²,静脉输注30-40分钟,于每个28天治疗周期的第1、8、15天给药;吉西他滨需在每个28天周期的第1、8、15天,本品输注完成后立即给药。

具体您可以阅读注射用紫杉醇完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的用法用量

不良反应

常见副作用(发生率≥20%)

转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、心电图异常、疲劳/乏力、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染、腹泻。

非小细胞肺癌:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳。

胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲劳、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

严重副作用

包括严重骨髓抑制(主要为中性粒细胞减少)、严重神经病变、败血症、肺炎、严重过敏反应(可能致命)、胎儿伤害等,还可能出现心脏缺血/梗死、心脏骤停、脑血管意外、肺栓塞、肝功能异常、肾功能损伤、眼部/视觉障碍等。

具体您可以阅读注射用紫杉醇完整不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的不良反应

注意事项

严重骨髓抑制:剂量依赖性的严重骨髓抑制主要表现为中性粒细胞减少,需频繁监测血细胞计数,并根据血细胞恢复情况调整剂量。

严重神经病变:感觉神经病变与剂量和治疗方案相关,出现3级或更高级别神经病变时应暂停治疗并降低后续剂量。

败血症:与吉西他滨合用可能导致败血症,尤其是存在胆道梗阻或支架的患者,发热时需立即使用抗生素并考虑停药直至恢复。

肺炎:与吉西他滨合用可能引发致命性肺炎,疑似病例需暂停治疗并永久停止药物使用。

严重过敏反应:可能出现严重的甚至致命的过敏反应,既往对紫杉醇类药物过敏者慎用且需密切监测。

肝功能不全患者用药:肝功能不全可增加毒性风险,特定情况下需减量使用,AST和胆红素超过一定阈值时不推荐使用。

人血白蛋白相关风险:尽管风险极低,但本品含人血白蛋白,存在理论上的病毒传播风险。

胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用,有生殖潜力的男女患者在治疗期间及之后需采取有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。有生殖潜力的女性在给药前需确认妊娠状态,并在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效避孕措施。

【哺乳期女性】由于未知紫杉醇对母乳喂养婴儿的影响且可能存在严重不良反应,哺乳期女性在治疗期间及最后一剂后两周内不应母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及最后一剂后至少6个月使用避孕措施;男性患者基于遗传毒性和动物研究结果,应在相同时间内采取避孕措施以避免伴侣受孕。

【儿童使用】本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

【老年人使用】老年患者使用本品时,可能出现更高的不良反应率,包括鼻出血、腹泻等,需根据耐受性调整剂量并密切监测。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害或终末期肾病患者的剂量建议数据不足。

【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量;中、重度肝功能损害患者应减少起始剂量,特别是AST>10倍正常上限或胆红素>5倍正常上限的患者不建议使用。

禁忌症

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本品治疗。

对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。

药物相互作用

1.紫杉醇主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。

2.可能增加华法林、阿司匹林等药物的出血风险。

3.与顺铂合用可能增加紫杉醇的神经毒性。

药物过量

目前尚无本品过量的特效解毒剂,过量可能导致骨髓抑制、感觉神经毒性和黏膜炎等并发症,需根据患者出现的症状进行对症治疗和支持性护理。

贮存方法

含药物的药瓶放在原装盒中,室温(20-25℃)条件下避光保存。

生产厂家

美国新基

参考资料: FDA说明书更新于2020年8月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
推荐文章
注射用紫杉醇作用与功效
2005年,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FD...
发布时间:2023-06-05 14:10:15
已帮助:601人
2023注射用紫杉醇能报医保吗?
紫杉醇为二萜生物碱类抗肿瘤药,被广泛用于乳腺癌、卵巢癌﹑肺癌和部分头颈...
发布时间:2023-06-05 11:53:45
已帮助:1228人
注射用紫杉醇正确使用方法?
注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果,以下是注射用紫杉醇的...
发布时间:2022-12-14 10:58:36
已帮助:951人
Abraxane(注射用紫杉醇)副作用
Abraxane(注射用紫杉醇)是化疗药,注射用紫杉醇是新型抗微管药物...
发布时间:2021-03-22 15:26:29
已帮助:821人
用注射用紫杉醇治疗肺癌有什么副作用?
紫杉醇是一种经典的微管蛋白抑制剂,可以抑制肿瘤细胞分裂,属于极其常用的...
发布时间:2021-04-20 11:00:22
已帮助:699人
注射用紫杉醇治疗非小细胞肺癌的常见不良反应
注射用紫杉醇(Abraxane)是一种微观抑制剂适用于治疗:(1)转移...
发布时间:2021-04-20 10:51:29
已帮助:767人
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部