注射用紫杉醇是一种抗肿瘤药物,具有广泛的抗癌活性,被广泛应用于化疗方案中。除了抗肿瘤作用外,紫杉醇还具有一定的抗炎和免疫调节作用,能够抑制炎症因子的产生和释放,增强机体免疫力。
药品称呼
通用名称:注射用紫杉醇、Paclitaxel for Injection
商品名称:Abraxane
适应靶点
微管。
适应症和使用人群
转移性乳腺癌、局部晚期或转移非小细胞肺癌、转移胰腺腺癌等成人患者。
规格与性状
规格
100mg/瓶/盒。
性状
本品为白色至黄色冻干粉。
主要成分
活性成分:紫杉醇。
用法用量
转移性乳腺癌推荐剂量
经转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者,本品推荐剂量为260mg/m²,静脉输注30分钟,每3周一次。
非小细胞肺癌推荐剂量
本品推荐剂量为100mg/m²,静脉输注30分钟,于每个21天治疗周期的第1、8、15天给药;卡铂需在每个21天周期的第1天,本品输注完成后立即给药。
胰腺腺癌推荐剂量
本品推荐剂量为125mg/m²,静脉输注30-40分钟,于每个28天治疗周期的第1、8、15天给药;吉西他滨需在每个28天周期的第1、8、15天,本品输注完成后立即给药。
具体您可以阅读注射用紫杉醇完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的用法用量。
不良反应
常见副作用(发生率≥20%)
转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、心电图异常、疲劳/乏力、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染、腹泻。
非小细胞肺癌:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳。
胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲劳、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
严重副作用
包括严重骨髓抑制(主要为中性粒细胞减少)、严重神经病变、败血症、肺炎、严重过敏反应(可能致命)、胎儿伤害等,还可能出现心脏缺血/梗死、心脏骤停、脑血管意外、肺栓塞、肝功能异常、肾功能损伤、眼部/视觉障碍等。
具体您可以阅读注射用紫杉醇完整不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的不良反应。
注意事项
严重骨髓抑制:剂量依赖性的严重骨髓抑制主要表现为中性粒细胞减少,需频繁监测血细胞计数,并根据血细胞恢复情况调整剂量。
严重神经病变:感觉神经病变与剂量和治疗方案相关,出现3级或更高级别神经病变时应暂停治疗并降低后续剂量。
败血症:与吉西他滨合用可能导致败血症,尤其是存在胆道梗阻或支架的患者,发热时需立即使用抗生素并考虑停药直至恢复。
肺炎:与吉西他滨合用可能引发致命性肺炎,疑似病例需暂停治疗并永久停止药物使用。
严重过敏反应:可能出现严重的甚至致命的过敏反应,既往对紫杉醇类药物过敏者慎用且需密切监测。
肝功能不全患者用药:肝功能不全可增加毒性风险,特定情况下需减量使用,AST和胆红素超过一定阈值时不推荐使用。
人血白蛋白相关风险:尽管风险极低,但本品含人血白蛋白,存在理论上的病毒传播风险。
胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用,有生殖潜力的男女患者在治疗期间及之后需采取有效避孕措施。
特殊人群用药
【孕妇】本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。有生殖潜力的女性在给药前需确认妊娠状态,并在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效避孕措施。
【哺乳期女性】由于未知紫杉醇对母乳喂养婴儿的影响且可能存在严重不良反应,哺乳期女性在治疗期间及最后一剂后两周内不应母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及最后一剂后至少6个月使用避孕措施;男性患者基于遗传毒性和动物研究结果,应在相同时间内采取避孕措施以避免伴侣受孕。
【儿童使用】本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
【老年人使用】老年患者使用本品时,可能出现更高的不良反应率,包括鼻出血、腹泻等,需根据耐受性调整剂量并密切监测。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害或终末期肾病患者的剂量建议数据不足。
【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量;中、重度肝功能损害患者应减少起始剂量,特别是AST>10倍正常上限或胆红素>5倍正常上限的患者不建议使用。
禁忌症
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本品治疗。
对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。
药物相互作用
1.紫杉醇主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。
2.可能增加华法林、阿司匹林等药物的出血风险。
3.与顺铂合用可能增加紫杉醇的神经毒性。
药物过量
目前尚无本品过量的特效解毒剂,过量可能导致骨髓抑制、感觉神经毒性和黏膜炎等并发症,需根据患者出现的症状进行对症治疗和支持性护理。
贮存方法
含药物的药瓶放在原装盒中,室温(20-25℃)条件下避光保存。
生产厂家
美国新基












