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注射用紫杉醇作用与功效

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2005年,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌及转移性胰腺癌的治疗。2013年在日本被批准可用于治疗非小细胞肺癌、胃癌。2009年在中国获批上市,是第一个被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的纳米技术药物。那么,注射用紫杉醇的作用与功效是什么?

注射用紫杉醇的作用

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是紫杉醇的新剂型,是紫杉醇和白蛋白结合的纳米微粒,利用白蛋白结合释放的特征,去除助溶剂,确保无临床不良反应的前提下提高紫杉醇的剂量。临床应用时缩短滴注时间,于用药前无需传统的抗过敏预治疗。

注射用紫杉醇的功效

研究目的:探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果

研究方法:将2019年2月-2021年9月收治的68例晚期驱动基因阴性NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和单药组,各34例。单药组予以紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,联合组在单药组基础上予以安罗替尼治疗,观察两组的临床疗效、生存质量、生存状况及不良反应发生情况。

研究结果:联合组疾病控制率为85.29%,高于单药组的61.76% ( P<0.05 );联合组的社会/家庭、情感、功能得分高于单药组,联合组生理、附加关注状况得分低于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05 );联合组6个月内无进展生存率为58.82%,高于单药组的32.35% ( P<0.05 );联合组各类不良反应发生率与单药组对比差异无统计学意义(P>0.05 )。

研究结论:将安罗替尼与紫杉醇(白蛋白结合型)联合用于晚期驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗中,有助于提高疾病控制率,改善生存质量,增加无进展生存率,且不增加不良反应发生率。

参考文献

[1]施晓婧,刘卓,陈亚楠,韩雪.安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果[J].中外医学研究,2022,20(31):58-61.DOI:10.14033/j.cnki.cfmr.2022.31.015.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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