注射用紫杉醇正确使用方法？

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注射用紫杉醇正确使用方法？

医学编辑李会

2022-12-14 11:15

注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果，以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容，用药前建议患者仔细阅读药物说明书，遵医嘱用药。

不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。

在给药过程中，密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。

对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者，考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者，不要再次进行激发。

1.1转移性乳腺癌的推荐剂量

转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后，可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟，剂量为260 mg/m2。

1.2非小细胞肺癌推荐剂量

在每个21天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2，静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天，注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。

1.3胰腺腺癌的推荐剂量

在每个28天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2，静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。

1.4肝功能损害的剂量调整

对于中度或重度肝功能损害患者，减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量，如表1所示。

表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议

	大西洋时间级别		胆红素水平	用于可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)剂量a
	大西洋时间级别		胆红素水平	MBC	NSCLC	胰腺腺癌
温和的	< 10 x ULN	和	> 1.5至≤ 3 x ULN	200 mg/m2 b	80 mg/m2 b	不建议
严峻的	< 10 x ULN	和	> 3至≤ 5 x ULN	200 mg/m2 b	80 mg/m2 b	不建议
	> 10 x ULN	运筹学	> 5 x ULN	不建议	不建议	不建议

AST =天冬氨酸转氨酶；MBC =转移性乳腺癌；NSCLC =非小细胞肺癌；ULN =正常上限。

a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。

b如果患者耐受减少的剂量达两个周期，则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2，非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。

c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。

在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者，在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发，应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病，继续治疗直至消退至1级或2级，然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。

非小细胞肺癌

请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)，直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3，血小板计数至少为100，000个细胞/mm3。

对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者，停止治疗，直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100，000个细胞/mm3，或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50，000个细胞/mm3。恢复给药后，永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量，如表2所示。

将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合)，用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时，恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。

表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少

逆反应	出现	用于可注射混悬液的每周紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合) 剂量(mg/m2)	每3周卡铂给药一次(AUC mg·min/mL)
中性粒细胞减少性发热(ANC低于500/mm3，发热> 38°C) 运筹学 ANC低于1500/mm3时下一周期延迟7天以上运筹学 ANC低于500/mm3持续7天以上	第一	75	4.5
	第二	50	3
	第三	停止治疗
血小板计数低于50，000/mm3	第一	75	4.5
血小板计数低于50，000/mm3	第二	停止治疗
	第一	75	4.5

严重感觉神经病–3级或4级	第二	50	3
	第三	停止治疗

胰腺腺癌

表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。

表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低

剂量水平	用于可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白- 结合)(mg/m2)	吉西他滨(mg/m2)
足量	125	1,000
第1次剂量减少	100	800
第2次剂量减少	75	600
如果需要额外的剂量减少	停止	停止

表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。

表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整

循环日	ANC(细胞/mm3)		血小板计数(细胞/mm3)	可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)/ 吉西他滨
第1天	< 1,500	运筹学	< 100,000	延迟给药直至痊愈
第8天	500至< 1，000	运筹学	5万至< 7.5万	降低1个剂量水平
	< 500	运筹学	< 50,000	扣留剂量
第15天:如果第8天的剂量减少或未经修改给予:
	500至< 1，000	运筹学	5万至< 7.5万	从第8天开始降低1个剂量水平
	< 500	运筹学	< 50,000	扣留剂量
第15天:如果第8天的剂量被扣留:
	≥ 1,000	运筹学	≥ 75,000	从第1天开始降低1个剂量水平
	500至< 1，000	运筹学	5万至< 7.5万	从第1天开始降低2个剂量水平
	< 500	运筹学	< 50,000	扣留剂量