度他雄胺属于相对特异性的5α-还原酶抑制剂，通过形成酶复合体来抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶同工酶，从而抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT)。抑制DHT的生成有助于抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。
药品称呼
通用名称：度他雄胺、Dutasteride
商品名称：安福达、Avodart
规格与性状
规格
0.5mg*30粒/盒。
性状
软胶囊，内容物为无色至淡黄色透明油状物。
适应症
良性前列腺增生(BPH)
用于治疗症状性BPH，改善症状(如尿流缓慢、尿频)。
降低急性尿潴留风险。
减少需前列腺切除术的可能性。
联合用药
可与α1-肾上腺素能受体阻滞剂(如坦索罗辛)联用治疗BPH。
主要成分
活性成分：度他雄胺。
用法用量
良性前列腺增生(BPH)的成人推荐剂量为0.5 mg口服，每日1次，需持续用药(停药后症状可能复发)。整粒吞服，不可掰开或咀嚼(胶囊内容物可能刺激黏膜)。
关于度他雄胺的具体用法用量内容，您可以阅读完整度他雄胺用药指南信息。推荐文章：度他雄胺的用法用量。
不良反应
1.临床试验中观察到的副作用
单药治疗相关副作用
勃起功能障碍、性欲降低、射精障碍、乳腺疾病。
联合治疗(与坦索罗辛联用)相关副作用
射精障碍、勃起功能障碍、性欲降低、乳腺疾病、头晕。
2.上市后观察到的副作用
免疫系统反应：超敏反应，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿、严重皮肤反应(如皮肤剥脱)、血管性水肿。
肿瘤：男性乳腺癌。
精神系统反应：抑郁情绪。
生殖系统与乳腺反应：睾丸疼痛、睾丸肿胀。
具体您可以阅读度他雄胺完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：度他雄胺的不良反应。
注意事项
1、禁忌症
对度他雄胺或辅料过敏者。
妊娠期女性(可能导致男性胎儿外生殖器畸形)。
2、监测要求
前列腺癌筛查：用药前排除前列腺癌(可能降低PSA水平)。
PSA解读：治疗6个月后PSA值需乘以2才具可比性。
肝功能：重度肝损患者需谨慎。
3、特殊人群
孕妇：禁止接触破碎胶囊(皮肤吸收可致胎儿畸形)。
育龄期女性：处理药物时需戴手套(避免通过精液接触)。
儿童：禁用(安全性及有效性未建立)。
4、其他警告
精液参数影响：可能减少精液量(不影响生育力的数据有限)。
停药后效应：PSA水平可能持续抑制达6个月。
特殊人群用药
【孕妇】禁用度他雄胺，因其可抑制男性胎儿外生殖器发育;孕妇不得接触胶囊，若接触需立即清洗以避免皮肤吸收。
【哺乳期女性】因缺乏相关数据且存在潜在风险，哺乳期女性禁用度他雄胺。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性禁用并避免接触胶囊以防后续妊娠风险;男性用药可能影响精液参数，对生育能力的影响尚不明确，需医生评估。
【儿童使用】度他雄胺不适用于儿童，其安全性和有效性尚未确立，无相关适应症。
【老年人使用】无需调整剂量，65岁及以上患者与年轻患者在安全性和有效性上无显著差异，但需监测个体反应。
【肾功能损害】无需调整剂量，肾功能损害对度他雄胺药代动力学影响极小。
【肝功能损害】度他雄胺在肝功能损害患者中的安全性未明确，因主要经肝脏代谢，可能导致药物暴露增加，需医生评估后谨慎使用。
禁忌
孕妇：禁用。度他雄胺可抑制男性胎儿外生殖器发育，孕妇使用可能导致胎儿损害。
对本品或其他5α-还原酶抑制剂过敏者：禁用。既往已证实对度他雄胺或其他5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺)存在临床显著过敏反应(如严重皮肤反应、血管性水肿)的患者，不得使用。
密封阴凉干燥处保存。
药物相互作用
细胞色素P4503A酶抑制剂
度他雄胺主要经CYP3A4和CYP3A5代谢，目前尚未开展强效CYP3A4抑制剂对度他雄胺药代动力学影响的临床研究，但基于体外数据，强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦、酮康唑等)可能升高度他雄胺血药浓度，临床联用时需谨慎。
α-肾上腺素能拮抗剂
度他雄胺与坦索罗辛或特拉唑嗪联用时，不影响后者的稳态药代动力学;目前尚未评估坦索罗辛或特拉唑嗪对度他雄胺药代动力学的影响，但联合治疗与度他雄胺单药治疗对血清双氢睾酮(DHT)的降低作用一致。
钙通道阻滞剂
度他雄胺与维拉帕米或地尔硫䓬联用时，可降低度他雄胺清除率，导致度他雄胺暴露增加，但该增加无临床意义，无需调整度他雄胺剂量。
度他雄胺与氨氯地平(非CYP3A4抑制剂类钙通道阻滞剂)联用时，对度他雄胺清除率无影响，无需调整剂量。
消胆胺
单次服用度他雄胺5mg后1小时服用消胆胺12g，不影响度他雄胺的相对生物利用度，两者联用无需调整剂量。
地高辛
度他雄胺0.5mg/日与地高辛联用3周，不影响地高辛的稳态药代动力学，两者联用无需调整剂量。
华法林
度他雄胺0.5mg/日与华法林联用3周，不影响华法林S-异构体或R-异构体的稳态药代动力学，也不影响华法林对凝血酶原时间的作用，两者联用无需调整剂量。
药物过量
目前尚无度他雄胺过量的特异性解毒剂，若发生药物过量，需立即停药并给予对症支持治疗，治疗时需考虑本品较长的消除半衰期(约5周)，需延长监测时间。
药代动力学
吸收：单剂口服本品0.5mg后，血药浓度达峰时间(Tmax)为2-3小时；绝对生物利用度约为60%(范围40%-94%)。
分布：度他雄胺表观分布容积为300-500L，提示药物广泛分布于组织中。
代谢：度他雄胺主要在肝脏经细胞色素P450(CYP)3A4和CYP3A5代谢，生成多种代谢产物，包括4'-羟基度他雄胺、6-羟基度他雄胺、6,4'-二羟基度他雄胺及15-羟基度他雄胺(仅由CYP3A4生成)。
排泄：稳态消除半衰期约为5周，每日服药后，血药浓度在1个月时达稳态浓度的65%，3个月时达稳态浓度的90%；停药后，血清中本品浓度仍可检测到4-6个月。
贮存方法
度他雄胺应储存于室温(25℃)环境下，允许短期波动至15-30℃(59-86℉)。
度他雄胺胶囊若长期处于高温环境，可能出现变形或变色，若胶囊出现变形、变色或渗漏，不得使用。
生产厂家
英国葛兰素史克
