地夫可特（Deflazacort）

地夫可特通过阻断白介素-1β等促炎因子的信号通路，减少炎症细胞浸润及炎症介质的产生，发挥抗炎作用。还能够影响机体的免疫应答，包括调节T细胞分化、增殖和功能，达到免疫调节的效果。

药品称呼

通用名：Deflazacort

商品名：Defcort

全部名称：地夫可特，地氟可特，Deflazacort，Emflaza，Defcort

规格

片剂 6mg/18mg/30mg/36mg

口服悬浮液 22.75mg/ml

禁忌

对地夫可特任何非活性成分过敏

贮藏

密封，在15-30℃条件下保存。

作用机制

地夫可特为第三代糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、增加糖原异生等作用。作用相当于泼尼松龙的10～20倍、氢化可的松的40倍。本品无诱变作用。以C14标记的本品进行研究，表明本品胃肠道吸收迅速，1～2h后血浓度达峰值，经水解形成活性物质，后者进一步的代谢过程与其他糖皮质激素相似，活性代谢物的T1/2是2 h，在大鼠体内主要分布于肾脏和造血系统等组织。

安全与疗效

地夫可特的有效性基于一项由196名男性患者参与的研究，这些患者在试验开始时年龄为5-15岁，并有肌营养不良蛋白基因突变记录，他们在5岁之前就出现肌无力。试验进行到第12周时，与服用安慰剂的患者相比，地夫可特用药患者全身许多肌肉强度的临床评价得到改善。在周期为52周的试验结束时，地夫可特治疗患者的平均肌肉强度仍保持总体的稳定性。在另一项由29名男性患者参与的周期为104周的试验中，地夫可特与安慰剂相比，证明在平均肌肉强度评价指标上有数量优势。此外，虽然未做统计学上的两两比较，但地夫可特用药患者失去行走能力的时间似乎要比安慰剂治疗患者晚。

不仅如此，地夫可特在我们患者的治疗中由于有着比较好的治疗效果以外，还在试验中展现出来了非常高的用药安全性。因此美国FDA授予地夫可特快速通道地位及优先审查资格，还获得孤儿药认定（特指治疗罕见病的药物，可以享受研发生产激励政策）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/31b347d2-f156-4055-9d8f-7cf0df420296/spl-doc?hl=Deflazacort