阿奇霉素片,作为一种广谱抗生素,属于大环内酯类抗生素的一种。其主要通过抑制细菌蛋白质的合成来达到抗菌的目的。阿奇霉素片对多种细菌有抑制作用,如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等。
药品称呼
通用名:Azithromycin(阿奇霉素片)
商品名:Zithromax(利普奇)
适应症和适应人群
成人患者(18岁及以上)
1、慢性支气管炎急性细菌性加重(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起);
2、急性细菌性鼻窦炎(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起);
3、社区获得性肺炎(由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起,适合口服治疗者);
4、咽炎/扁桃体炎(由化脓性链球菌引起,作为一线治疗不能使用时的替代方案);
5、单纯性皮肤及皮肤结构感染(由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起);
6、尿道炎和宫颈炎(由沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起);
7、男性生殖器溃疡病(由杜克雷嗜血杆菌引起)。
儿科患者
1、急性中耳炎(6个月及以上患儿,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起);
2、社区获得性肺炎(6个月及以上患儿,由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起);
3、咽炎/扁桃体炎(2岁及以上患儿,由化脓性链球菌引起)。
使用限制
阿奇霉素不应用于因中度至重度疾病或风险因素(如囊性纤维化、医院获得性感染、已知或疑似菌血症、需要住院治疗、老年或体弱患者、免疫功能低下或无脾等基础疾病)被判断为不适合口服治疗的肺炎患者。
规格与性状
规格
片剂:250mg*3片/盒;500mg*3片/盒;
口服混悬剂:100mg/5mL/瓶;200mg/5mL/瓶。
性状
片剂
250mg:粉色薄膜衣片,刻有“PFIZER“和“306“或“Pfizer“和“ZTM250“字样
500mg:粉色薄膜衣片,刻有“Pfizer“和“ZTM500“字样
口服混悬剂
配制后为调味混悬液。
主要成分
活性成分:阿奇霉素二水合物。
用法用量
片剂和混悬剂可与食物同服或空腹服用,口服混悬剂使用前需充分摇匀,不应与含铝或镁的抗酸剂同时服用。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿奇霉素完整用法用量信息。
不良反应
常见不良反应(≥1%)
腹泻、恶心、腹痛、呕吐、皮疹,头痛。
严重不良反应
1、严重过敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应如AGEP、Stevens-Johnson综合征等)。
2、肝毒性(包括肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死等,可能致命)。
3、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。
4、心血管死亡风险增加(观察性研究显示短期风险约为其他抗菌药物的两倍)。
5、艰难梭菌相关性腹泻。
6、重症肌无力症状加重。
7、婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS,新生儿使用后报告)。
实验室异常
血红蛋白、血细胞比容、淋巴细胞、中性粒细胞和血糖降低。血清肌酸磷酸激酶、钾、ALT、GGT、AST、BUN、肌酐、血糖、血小板计数、淋巴细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞升高。
注意事项
过敏反应
如出现过敏反应应立即停药并给予适当治疗。即使症状治疗成功,停药后过敏症状可能很快复发。
肝毒性
如出现肝炎症状应立即停药。
QT间期延长
对于已知QT延长、有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征、心动过缓或未控制的心力衰竭患者,应谨慎使用。
心血管死亡
考虑平衡潜在风险与治疗获益,尤其在治疗最初5天内风险较高。
艰难梭菌相关性腹泻
几乎所有抗菌药物使用后都可能发生,严重程度从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。
重症肌无力加重
可能加重肌无力症状。
性传播感染
不应依赖阿奇霉素治疗梅毒,可能掩盖梅毒症状。
细菌耐药性
应在确认或强烈怀疑细菌感染时使用,避免不必要的使用导致耐药菌产生。
特殊人群用药
孕妇
现有数据未显示与重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关的风险。动物实验显示在相当于成人剂量4倍时观察到后代存活率降低和发育延迟。
哺乳期妇女
阿奇霉素可进入母乳,哺乳婴儿可能出现腹泻、呕吐或皮疹等非严重不良反应。应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲临床需求。
儿科患者
6个月以下婴儿治疗急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎的安全性和有效性尚未确立。2岁以下儿童咽炎/扁桃体炎的安全性和有效性尚未确立。
老年患者
可能更容易发生尖端扭转型室性心动过速等心律失常。肾功能和肝功能正常的老年患者无需调整剂量。
肾功能不全患者
严重肾功能不全(GFR<10mL/min)患者的Cmax和AUC分别增加61%和35%,需谨慎使用。
肝功能不全患者
尚未在肝功能不全患者中建立药代动力学数据。
药物过量
过量反应与常规剂量相似,特别是恶心、腹泻和呕吐。如发生过量,应采取对症和支持治疗。
贮存方法
片剂
15°至30°C(59°至86°F)保存。
口服混悬剂
干粉:低于30°C(86°F)保存。
配制后混悬液:5°至30°C(41°至86°F)保存,10天内使用完毕。
禁忌
对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用本品。
生产厂家
美国辉瑞