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卡巴他赛(Cabazitaxel)

别称

     卡巴他赛,Cabazitaxel,Jevtana

适应人群

     联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

  • 规格: 60mg/1.5 mL
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

卡巴他赛(Cabazitaxel)的说明

卡巴他赛由美国Sanofi-aventis公司研发,于2010年6月17日首次获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。随后,于2011年3月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。

在2014年7月14日,卡巴他赛获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。目前卡巴他赛尚未在中国内地上市,但已经在中国香港上市。

卡巴他赛(Cabazitaxel)
药品别称
卡巴他赛,Cabazitaxel,Jevtana
适应人群
联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
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说明书概述

卡巴他赛是一种化学半合成紫杉烷类小分子化合物,属于抗微管类药物。通过与微管蛋白结合,促进其组装成微管,同时阻止这些已组装好的微管解体,使微管稳定。微管的稳定进一步抑制了细胞的有丝分裂和间期细胞功能的发挥,达到抗癌的作用。

药品称呼

通用名:Cabazitaxel

商品名:Jevtana

全部名称:卡巴他赛,Cabazitaxel,Jevtana

规格

60mg/1.5 mL

禁忌

对卡巴他赛或该制剂的任何组分或对用聚山梨醇酯80配制的其他药物的严重超敏反应;

中性粒细胞计数≤1,500/mm3;

严重的肝损害(总胆红素>3倍ULN);

怀孕;

与黄热病疫苗同时接种疫苗。

贮藏

低温,避光保存。

作用机制

Cabazitaxel的抗癌作用机制和特点与多西他赛相似,属于抗微管类药物。卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进其组装成微管,同时可阻止这些已组装好了的微管解体,使微管稳定,进而抑制细胞的有丝分裂,和间期细胞功能的发挥。

安全与疗效

FDA根据TROPIC所进行的大型Ⅲ期临床试验研究数据得出卡巴他赛获得批准,它是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC(去势抵抗性前列腺癌)可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物,具划时代的里程碑式意义。

在CARD研究中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,cabazitaxel(卡巴他赛)可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存期。

卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月(95%可信区间6.3–NE),而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月(HR 0.72,95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看,与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比,卡巴他赛对治疗有显著疗效(p=0.030),但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中,治疗组与基线检查时的变化无差异(p=0.060)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/de3d9c26-572b-4ea4-9b2d-dd58a2b3e8fa/spl-doc?hl=Jevtana

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