司替戊醇(Diacomit)

司替戊醇是一种抗癫痫药物，通过调节神经递质、离子通道以及改善能源代谢等多种机制，司替戊醇能够减少神经元的过度兴奋，达到抑制癫痫发作的效果。

药品称呼

通用名称：Stiripentol

商品名称：Diacomit

英文名称：Stiripentol

中文名称：司替戊醇

全部名称：司替戊醇、Diacomit、Stiripentol

剂型和规格

胶囊

1、250 mg：2号，粉色，印有“Diacomit”和“250 mg”

2、500 mg：0号，白色，印有“Diacomit”和“500 mg”

口服混悬剂

每包含250mg或500mg司替戊醇的淡粉色水果味粉末，包装在小包中。

特殊人群用药

1、妊娠

目前尚无关于妊娠女性使用DIACOMIT后对胎儿发育风险的充分数据。

在动物实验中，对妊娠动物给予司替戊醇产生了发育毒性，包括胎仔畸形、胚胎-胎仔和幼仔死亡率增加以及生长减缓。这些发现提示了潜在的人类风险。

如果妊娠女性需要使用DIACOMIT，应充分权衡潜在的风险和利益，并在专业医生的指导下进行决策。

2、哺乳期

目前还没有关于哺乳期间人乳中是否存在苯乙烯酚、其对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。

在决定母乳喂养时，应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处，以及母亲对DIACOMIT的临床需求以及药物或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。如果必须用药，需要在专业医生的指导下调整喂养方式或药物剂量。

3、儿童用药

DIACOMIT已被确定用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫患者，这些患者已服用氯丙嗪6个月或以上，体重为7 kg或以上。有2项在3-18岁患者中开展的多中心、安慰剂对照、双盲、随机研究以及6个月至3岁以下患者的额外药代动力学数据支持其在儿科人群中的使用。尚未确定DIACOMIT在6个月以下或体重低于7 kg的儿科患者中的治疗效果。

4、老年患者用药

DIACOMIT治疗Dravet综合征的临床研究未纳入≥65岁的患者。在≥65岁的患者中使用DIACOMIT时，应考虑年龄相关肝和肾功能异常的可能性，这些变化可能会影响药物的代谢和排泄。

5、肾损害

DIACOMIT的药代动力学和代谢尚未在肾损害患者中进行正式研究。 DIACOMIT 代谢物主要被肾脏排除，对于中度或重度肾脏损害的患者不推荐使用该药。

6、肝损害

DIACOMIT的药代动力学尚未在肝损伤患者中进行正式研究。药物主要由肝脏代谢，不建议用于中度或重度肝损伤患者。

药物相互作用

1、DIACOMIT 对其他药物的影响

CYP酶系底物：DIACOMIT作为CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4的抑制剂和诱导剂，可能会影响这些酶系代谢的药物的浓度和药效。如CYP1A2底物（茶碱、咖啡因）、CYP2B6底物（舍曲林、塞替派）和CYP3A4底物（咪达唑仑、三唑仑、奎尼丁）在与DIACOMIT合用时，可能需要调整剂量以维持适当的药物浓度。