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司替戊醇在中国上市了吗?好购买吗?

郭药师
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2025-01-21 15:04:07
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导读:司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征的药物,Dravet综合征是一种罕见的严重进行性癫痫性脑病。司替戊醇通过调节γ-氨基丁酸(GABA)A受体、抑制神经传递和增强苯二氮卓类药物作用,可以与氯巴占/丙戊酸钠联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制的Dravet综合征患者全身僵直性癫痫的发作。

司替戊醇在中国的上市信息

原研药司替戊醇由法国百科达制药厂(BIOCODEX)研发,并于2018年在美国获批,与氯巴占联合治疗2岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。2018年8月,美国FDA批准Diacomit(stiripentol)与氯巴占(clobazam)联合使用,治疗2岁以上Dravet综合症患者的癫痫发作。截至2024年8月6日,原研版司替戊醇暂时没有在中国正式上市,但是国内仿制版的司替戊醇已经上市了。

2023年07月27日,中国药监局官批准石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂上市,属于仿制版本的司替戊醇。

司替戊醇的购买渠道

1、医院药房:司替戊醇作为一种处方药物,患者可以在医院药房凭医生的处方购买司替戊醇。

2、线上药店:一些正规的在线药店也提供司替戊醇的销售服务,患者可以在线上药店购买,但要确保选择信誉良好的网上药店。

3、大型连锁药店:患者还可以在大型连锁药店购买司替戊醇,但需要医生的处方才能购买。

4、医疗服务机构:如果想要购买原研版本的司替戊醇,可能需要通过国内的医疗服务机构帮助沟外,无需到海外购买。

需要注意的是,司替戊醇是一种处方药,患者应在医生的指导下购买和使用。此外,患者在购买时应该咨询医生或药师的建议,并确保选择可靠合法的司替戊醇购药渠道以获取高质量的药物。

参考资料: FDA说明书更新于2022年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709

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