雷莫芦单抗治疗胃癌：获国家NMPA批准上市

雷莫芦单抗国内上市

雷莫芦单抗是一种单克隆抗体，可用于非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤供血，2021年01月21日，美国礼来Lilly 递交的雷莫芦单抗用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法上市申请获得受理，到了2022年3月18日，雷莫芦单抗（雷莫西尤单抗）获得国家NMPA批准上市，用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

雷莫芦单抗治疗胃癌效果

RAINBOW-Asia是一项随机，双盲，安慰剂对照的3期试验（ NCT02898077），在中国，马来西亚，菲律宾和泰国的32个中心进行。先前接受过氟嘧啶-铂基化疗的转移性或局部晚期、不可切除胃癌或GEJ腺癌的成年患者（≥18岁）。结果显示，雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位总生存期为8.71个月。

以2：1的比例接受雷莫芦单抗8mg/kg或安慰剂静脉注射，加紫杉醇80 mg/m2每 28 天周期的第 1、8 和 15 天静脉注射。

在2017年3月2日至2020年6月30日期间，440名患者被随机分配接受雷莫芦单抗加紫杉醇（294人）或安慰剂加紫杉醇（146人）。雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位无进展生存期为4.14个月，安慰剂加紫杉醇组为3.15个月，雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位总生存期为8.71个月，安慰剂加紫杉醇组的中位总生存期为7.92个月。

雷莫芦单抗治疗胃癌的安全性

RAINBOW-Asia试验中最常见的3级或更差的治疗紧急不良事件是中性粒细胞计数下降（在雷莫西单抗加紫杉醇组中的293例患者中有159（54%），安慰剂加紫杉醇组为145例（39%），白细胞计数下降（127人 [43%] vs 42人 [29%]），贫血（46人 [16%] vs 24 人[17%]），高血压（21人 [7%] vs 9人 [6%]）， 和中性粒细胞减少性发热（18 人[6%] vs 1人 [<1%]）。安全性还是比较耐受的。

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