雷莫芦单抗治疗胃癌：获国家NMPA批准上市

雷莫芦单抗国内上市

雷莫芦单抗是一种单克隆抗体，可用于非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤供血，2021年01月21日，美国礼来Lilly 递交的雷莫芦单抗用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法上市申请获得受理，到了2022年3月18日，雷莫芦单抗（雷莫西尤单抗）获得国家NMPA批准上市，用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

雷莫芦单抗治疗胃癌效果

RAINBOW-Asia是一项随机，双盲，安慰剂对照的3期试验（ NCT02898077），在中国，马来西亚，菲律宾和泰国的32个中心进行。先前接受过氟嘧啶-铂基化疗的转移性或局部晚期、不可切除胃癌或GEJ腺癌的成年患者（≥18岁）。结果显示，雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位总生存期为8.71个月。

以2：1的比例接受雷莫芦单抗8mg/kg或安慰剂静脉注射，加紫杉醇80 mg/m2每 28 天周期的第 1、8 和 15 天静脉注射。

在2017年3月2日至2020年6月30日期间，440名患者被随机分配接受雷莫芦单抗加紫杉醇（294人）或安慰剂加紫杉醇（146人）。雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位无进展生存期为4.14个月，安慰剂加紫杉醇组为3.15个月，雷莫芦单抗加紫杉醇组的中位总生存期为8.71个月，安慰剂加紫杉醇组的中位总生存期为7.92个月。

雷莫芦单抗治疗胃癌的安全性

RAINBOW-Asia试验中最常见的3级或更差的治疗紧急不良事件是中性粒细胞计数下降（在雷莫西单抗加紫杉醇组中的293例患者中有159（54%），安慰剂加紫杉醇组为145例（39%），白细胞计数下降（127人 [43%] vs 42人 [29%]），贫血（46人 [16%] vs 24 人[17%]），高血压（21人 [7%] vs 9人 [6%]）， 和中性粒细胞减少性发热（18 人[6%] vs 1人 [<1%]）。安全性还是比较耐受的。

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参考资料：

Xu RH, Zhang Y, Pan H, Feng J, Zhang T, Liu T, Qin Y, Qin S, Yin X, Liu B, Ba Y, Yang N, Voon PJ, Tanasanvimon S, Zhou C, Zhang WL, Shen L. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00313-7. Epub 2021 Oct 7. PMID: 34626550.